[发明专利]一种奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物

摘要

本发明提供一种稳定的奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物及其制备方法。所提供的奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物包含奥美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、甘露醇、磷酸氢钙和至少一种药学上可接受的赋形剂，所得到的奥美沙坦酯氨氯地平组合物稳定性以及药物溶出度获得明显提升，可以有效保障临床用药安全有效，为制备质量稳定的有效制剂提供一种较好的选择。

主权项

1.一种奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物，其特征在于，具体处方配比如下：组份处方1处方2奥美沙坦酯20.0g40.0g苯磺酸氨氯地平6.935g6.935g直压甘露醇80.0g70.0g磷酸氢钙40.0g35.0g微晶纤维素40.0g35.0g羧甲基淀粉钠5.00g5.00g交联聚维酮5.00g5.00g硬脂酸镁2.00g2.00g欧巴代8.00g8.00g95％乙醇77.5g77.5g纯化水14.5g14.5g该配方的具体制备工艺如下：将处方量的直压甘露醇与磷酸氢钙混合，过筛，然后将处方量的苯磺酸氨氯地平与直压甘露醇和磷酸氢钙混合物等量递增进行混合，然后再加入剩余的直压甘露醇和磷酸氢钙混合物、奥美沙坦酯、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和交联聚维酮进行充分混合，最后加入硬脂酸镁进行总混，混合结束后进行直接压片，制片压力28N/mm²，冲孔为9.5mm直径的平面孔，配制包衣液，将纯化水和乙醇加入搅拌桶内，开启搅拌桨，将处方量的欧巴代缓慢加入搅拌桶内，充分搅拌2小时使之分散，然后包衣。