[发明专利]一种奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物有效
| 申请号： | 201910328107.1 | 申请日： | 2015-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN109875972B | 公开（公告）日： | 2021-08-03 |
| 发明（设计）人： | 王小猛;房金波;宋杏芳;程健;章晓骅;朱谧;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/4178;A61K31/4422;A61P9/12 |
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| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 奥美沙坦酯氨氯 地平 药物 组合 | ||
1.一种奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物，其特征在于，具体处方配比如下：
组份 处方1 处方2 奥美沙坦酯 20.0g 40.0g 苯磺酸氨氯地平 6.935g 6.935g 直压甘露醇 80.0g 70.0g 磷酸氢钙 40.0g 35.0g 微晶纤维素 40.0g 35.0g 羧甲基淀粉钠 5.00g 5.00g 交联聚维酮 5.00g 5.00g 硬脂酸镁 2.00g 2.00g 欧巴代 8.00g 8.00g 95％乙醇 77.5g 77.5g 纯化水 14.5g 14.5g
该配方的具体制备工艺如下：
将处方量的直压甘露醇与磷酸氢钙混合，过筛，然后将处方量的苯磺酸氨氯地平与直压甘露醇和磷酸氢钙混合物等量递增进行混合，然后再加入剩余的直压甘露醇和磷酸氢钙混合物、奥美沙坦酯、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和交联聚维酮进行充分混合，最后加入硬脂酸镁进行总混，混合结束后进行直接压片，制片压力28N/mm2，冲孔为9.5mm直径的平面孔，配制包衣液，将纯化水和乙醇加入搅拌桶内，开启搅拌桨，将处方量的欧巴代缓慢加入搅拌桶内，充分搅拌2小时使之分散，然后包衣。
2.一种奥美沙坦酯氨氯地平药物组合物，其特征在于，具体处方配比如下：
组分 处方3 处方4 奥美沙坦酯 20.0g 40.0g 苯磺酸氨氯地平 6.935g 6.935g 直压甘露醇 40.0g 35.0g 磷酸氢钙 40.0g 35.0g 微晶纤维素 80.0g 70.0g 羧甲基淀粉钠 5.00g 5.00g 交联羧甲基纤维素钠 5.00g 5.00g 硬脂酸镁 2.00g 2.00g 欧巴代 8.00g 8.00g 95％乙醇 77.5g 77.5g 纯化水 14.5g 14.5g
该配方的具体制备工艺如下：
将处方量的直压甘露醇与磷酸氢钙混合，过筛，然后将处方量的苯磺酸氨氯地平与直压甘露醇和磷酸氢钙混合物等量递增进行混合，然后再加入剩余的直压甘露醇和磷酸氢钙混合物、奥美沙坦酯、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠进行充分混合，最后加入硬脂酸镁进行总混，混合结束后进行直接压片,制片压力85N/mm2，冲孔：9.5mm直径的平面孔，配制包衣液，将纯化水和乙醇加入搅拌桶内，开启搅拌桨，将处方量的欧巴代缓慢加入搅拌桶内，充分搅拌2小时使之分散，然后包衣。
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