[发明专利]一种(R)-呋喃酮的对映异构体(S)-呋喃酮的检测方法在审
申请号: | 201910161225.8 | 申请日: | 2019-03-04 |
公开(公告)号: | CN109828049A | 公开(公告)日: | 2019-05-31 |
发明(设计)人: | 王继英;戢颖瑶;陈睿宇;随裕敏 | 申请(专利权)人: | 成都美域高制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峡;张娟 |
地址: | 610000 四川省成*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明提供了一种(R)‑呋喃酮的对映异构体(S)‑呋喃酮的检测方法,它是采用气相色谱法检测,其操作步骤如下:(1)配置溶液;(2)检测;(3)分析色谱图。本发明检测方法,通过选择特定的色谱条件,能简单、快速、准确地分离、检测出(R)‑呋喃酮及其光学异构体杂质,从而保证了布瓦西坦起始物料的质量可控。对合成工艺的开发起到指导了作用,有助于对布瓦西坦原料药的质量标准制订。 | ||
搜索关键词: | 呋喃酮 检测 对映异构体 分析色谱图 光学异构体 气相色谱法 合成工艺 起始物料 色谱条件 质量标准 原料药 可控 配置 保证 开发 | ||
【主权项】:
1.一种(R)‑呋喃酮的对映异构体(S)‑呋喃酮的检测方法,其特征在于:它是采用气相色谱法检测,其操作步骤如下:(1)配置溶液a、对照品溶液:称取(S)‑呋喃酮对照品,加甲醇溶解,稀释,即得;b、供试品溶液:称取(R)‑呋喃酮待测样品,加甲醇溶解,即得;(2)检测分别取对照品溶液、供试品溶液注入气相色谱仪,色谱条件为:色谱柱为手性色谱柱;载气为氮气;升温程序为:起始温度120℃,以1.0℃/min的速率升温至140℃,再以5℃/min的速率升温至160℃,保持2min;(3)分析色谱图。
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