[发明专利]蒙酸模贴膏的质量控制方法有效
| 申请号： | 201910132795.4 | 申请日： | 2019-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN109856319B | 公开（公告）日： | 2019-11-22 |
| 发明（设计）人： | 伏莹;任志福;韩晓霞;樊明月 | 申请（专利权）人： | 内蒙古科尔沁药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N31/22 | 分类号： | G01N31/22;G01N30/02;G01N30/90 |
| 代理公司： | 11470 北京精金石知识产权代理有限公司 | 代理人： | 宋秀兰<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 028000 内蒙古自*** | 国省代码： | 内蒙;15 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明属于药物质量控制技术领域，提供了一种蒙酸模贴膏的质量控制方法，包括以下步骤：(1)通过显色反应对蒙酸模贴膏进行定性分析；(2)对蒙酸模贴膏中的水杨酸甲酯进行定性分析；(3)对蒙酸模的含量进行定量分析；(4)对薄荷脑和冰片的含量进行定量分析；其中蒙酸模的含量以大黄酚计，冰片的含量以龙脑计。本发明在步骤(3)中通过联合使用乙醇的提取和氯仿、乙醇对提取物的再次提取和溶解，提高了检测结果的精密度；在步骤(3)中通过使用乙腈‑水‑乙醇的混合溶液作为流动相，提高了检测结果的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 蒙酸模 贴膏 乙醇 定性分析 定量分析 检测结果 质量控制 冰片 药物质量控制 水杨酸甲酯 混合溶液 显色反应 薄荷脑 大黄酚 流动相 提取物 龙脑 氯仿 乙腈 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种蒙酸模贴膏的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：/n(1)通过显色反应对蒙酸模贴膏进行定性分析：a.取蒙酸模贴膏用乙醇溶液溶解，得上清液作为供试品溶液1；b.取步骤(a)中的供试品溶液1，加入氢氧化钾溶液，合格品制成的供试品溶液显红色；/n(2)对蒙酸模贴膏中的水杨酸甲酯进行定性分析；/n(3)对蒙酸模的含量进行定量分析：制备大黄酚对照品乙醇溶液，使用乙醇溶液对蒙酸模贴膏进行溶解，过滤后将上清液蒸干，之后使用氯仿对蒸干后的物质进行溶解，过滤后将上清液蒸干，之后再用乙醇溶液对蒸干后的物质进行溶解，制得供试品溶液3，使用液相色谱仪检测大黄酚的含量；所述步骤(3)中液相色谱条件为：以体积比为75：20-30：1-5的乙腈：水：乙醇溶液的混合液为流动相；/n(4)对薄荷脑和冰片的含量进行定量分析；所述步骤(4)具体操作方法为：取蒙酸模贴膏，置挥发油提取器中，提取挥发油并使用乙酸乙酯收集挥发油，分取乙酸乙酯层，之后加入乙酸乙酯和内标液，制成供试品溶液4；所述内标液为萘、乙酸乙酯和甲醇的混合物。/n
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于内蒙古科尔沁药业有限公司，未经内蒙古科尔沁药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201910132795.4/，转载请声明来源钻瓜专利网。
