[发明专利]蒙酸模贴膏的质量控制方法

权利要求书

1.一种蒙酸模贴膏的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)通过显色反应对蒙酸模贴膏进行定性分析：a.取蒙酸模贴膏用乙醇溶液溶解，得上清液作为供试品溶液1；b.取步骤(a)中的供试品溶液1，加入氢氧化钾溶液，合格品制成的供试品溶液显红色；

(2)对蒙酸模贴膏中的水杨酸甲酯进行定性分析；

(3)对蒙酸模的含量进行定量分析：制备大黄酚对照品乙醇溶液，使用乙醇溶液对蒙酸模贴膏进行溶解，过滤后将上清液蒸干，之后使用氯仿对蒸干后的物质进行溶解，过滤后将上清液蒸干，之后再用乙醇溶液对蒸干后的物质进行溶解，制得供试品溶液3，使用液相色谱仪检测大黄酚的含量；所述步骤(3)中液相色谱条件为：以体积比为75：20-30：1-5的乙腈：水：乙醇溶液的混合液为流动相；

(4)对薄荷脑和冰片的含量进行定量分析；所述步骤(4)具体操作方法为：取蒙酸模贴膏，置挥发油提取器中，提取挥发油并使用乙酸乙酯收集挥发油，分取乙酸乙酯层，之后加入乙酸乙酯和内标液，制成供试品溶液4；所述内标液为萘、乙酸乙酯和甲醇的混合物。

2.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(1)中氢氧化钾溶液是质量百分浓度为4-8％的氢氧化钾溶液。

3.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(1)还包括以下步骤：c.取步骤(a)中的供试品溶液1，加硫酸溶液，合格品制成的供试品溶液呈现分层，且分层液面出现紫红色圆环。

4.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(1)还包括以下步骤：d.取步骤(a)中的供试品溶液1，加入等体积的醋酐和硫酸溶液，合格品制成的供试品溶液下层显紫红色或红色。

5.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(1)还包括以下步骤：e.取步骤(a)中的供试品溶液1，加入香草醛浓硫酸溶液，合格品制成的供试品溶液下层显紫红色或红色。

6.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(1)包括以下具体的操作步骤：(a)取蒙酸模贴膏剪成面积为1×1cm²的小块，用20-50mL体积百分浓度为90-95％乙醇溶液进行溶解，取上清液作为供试品溶液1；(b)取1mL步骤(a)制得的供试品溶液1，加入1mL的质量百分浓度为4-8％的氢氧化钾溶液，合格品制成的供试品溶液显红色；(c)取1mL步骤(a)制得的供试品溶液1，加入0.5mL的质量百分浓度为8-12％的硫酸溶液，合格品制成的供试品溶液出现分层，且分层液面出现紫红色圆环；(d)取1mL步骤(a)制得的供试品溶液1，加入0.5mL的醋酐，再加入0.5mL的质量百分浓度为8-12％的硫酸，合格品制成的供试品溶液下层显紫红色或红色；(e)取1mL步骤(a)制得的供试品溶液1，加入0.5mL浓度为1％(g/mL)的香草醛浓硫酸溶液，合格品制成的供试品溶液下层显紫红色或红色。

7.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(2)具体为取蒙酸模贴膏使用甲醇进行溶解，过滤收集滤液并蒸干，使用乙醇溶解蒸干后得到的物质，得到供试品溶液2；制备水杨酸甲酯对照品溶液；采用薄层色谱法进行定性检测。

8.根据权利要求7所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(2)中薄层色谱法检测的方法为：将供试品溶液2和水杨酸甲酯乙醇溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为12-8:4的甲苯-石油醚为展开剂进行展开，晾干后置于365nm的紫外光下观察，合格品制成的供试品溶液和水杨酸甲酯对照品溶液在相同位置显示相同颜色的荧光斑点。

9.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于：所述步骤(4)中采用气相色谱法对薄荷脑和冰片的含量进行分析。