[发明专利]一种用于在药品容器中将固体于无菌条件下进行重力式灌装的工艺

摘要

一种用于在小尺寸药品容器(1)中将固体产品于无菌条件下进行重力式灌装的方法，其中所述药品容器包括注射器、药水瓶、胶囊、安瓿、单剂量装置、吸入器、瓶子、卡普耳吸塑瓶、装有固体物质的小包或者袋子，其中固体物质选自粉末、冻干剂、颗粒剂、微丸、纳米颗粒或微粒。更具体地说，本发明涉及一种用于在药品容器(1)中将于无菌环境中配制和制备的一种或多种无菌固体药物或无菌赋形剂进行重力式灌装的工艺。

主权项

1.一种用于在药品容器(1)中将固体产品进行重力式灌装的方法，包括以下步骤：a)提供容器(1)，其中该容器包括大致为圆柱形的本体(2)，并且在其上部设置有直径略大于容器(1)的本体(2)的直径的边缘(3)，b)将容器(1)插入中空圆筒(4)中，其中圆筒内腔(5)的直径略大于容器(1)的本体(2)的直径，并且该内腔(5)的上部区域中具有凹部(6)，使得容器(1)的边缘(3)放置在圆筒内腔(5)的上部区域的凹部(6)中，并且容器(1)的边缘(3)与圆筒(4)内腔(5)的上部区域的凹部(6)之间的接触区域是容器(1)和圆筒(4)之间的唯一接触区域，因此使得容器(1)悬挂在圆筒(4)的内腔(5)中，并且其上表面(7)稍微低于圆筒的上表面(8)；c)将圆筒(4)和容器(1)单元设置在称重传感器(9)上方，其中称重传感器的称重表面(10)上设置有凸起(11)，该凸起的直径小于圆筒(4)的内腔(5)的直径并且具有适当的高度以将容器(1)升高足够的高度(h)，使得容器的边缘(3)不再与圆筒(4)内腔(5)的上部区域的凹部(6)相接触，但容器(1)的上表面(7)不超过圆筒(4)的上表面(8)的高度，因此使得容器(1)完全悬架在称重传感器(9)的表面(10)上设置的凸起(11)的上方，并将其所有重量加诸于凸起上；d)通过具有孔(13)的盖子(12)密封覆盖圆筒(4)的上表面(8)，通过该孔可使用定量给料元件或喷嘴(14)添加固体产品；e)当容器悬架在称重传感器(9)的表面(10)上设置的凸起(11)的上方并将其所有重量加诸于凸起上时，按照所需精度对容器(1)进行称量；f)通过盖子(12)的孔(13)将固体产品灌装入容器(1)内，通过称重传感器(9)对加入的产品的数量进行重力式控制。