[发明专利]一种用于在药品容器中将固体于无菌条件下进行重力式灌装的工艺

权利要求书

1.一种用于在药品容器 (1) 中将固体产品进行重力式灌装的方法，包括以下步骤：

a) 提供容器 (1)，其中该容器包括大致为圆柱形的本体 (2)，并且在其上部设置有直径略大于容器 (1) 的本体 (2) 的直径的边缘 (3)，

b) 将容器 (1) 插入中空圆筒 (4) 中，其中圆筒内腔 (5) 的直径略大于容器 (1)的本体 (2) 的直径，并且该内腔 (5) 的上部区域中具有凹部 (6)，使得容器 (1) 的边缘(3) 放置在圆筒内腔 (5) 的上部区域的凹部 (6) 中，并且容器 (1) 的边缘 (3) 与圆筒(4) 内腔 (5) 的上部区域的凹部 (6) 之间的接触区域是容器 (1) 和圆筒 (4) 之间的唯一接触区域，因此使得容器 (1) 悬挂在圆筒 (4) 的内腔 (5) 中，并且其上表面 (7)稍微低于圆筒的上表面 (8)；

c) 将圆筒 (4) 和容器 (1)设置在称重传感器 (9) 上方，其中称重传感器的称重表面 (10) 上设置有凸起 (11)，该凸起的直径小于圆筒 (4) 的内腔 (5) 的直径并且具有适当的高度以将容器 (1) 升高足够的高度 (h)，使得容器的边缘 (3) 不再与圆筒 (4)内腔 (5) 的上部区域的凹部 (6) 相接触，但容器 (1) 的上表面 (7) 不超过圆筒 (4)的上表面 (8) 的高度，因此使得容器 (1) 完全悬架在称重传感器 (9) 的表面 (10) 上设置的凸起 (11) 的上方，并将其所有重量加诸于凸起上；

d) 通过具有孔 (13) 的盖子 (12) 密封覆盖圆筒 (4) 的上表面 (8)，通过该孔可使用定量给料元件或喷嘴 (14) 添加固体产品；

e) 当容器悬架在称重传感器 (9) 的表面 (10) 上设置的凸起 (11) 的上方并将其所有重量加诸于凸起上时，按照所需精度对容器 (1) 进行称量；

f) 通过盖子 (12) 的孔 (13) 将固体产品灌装入容器 (1) 内，通过称重传感器 (9)对加入的产品的数量进行重力式控制。

2.根据权利要求 1 所述的方法，其特征在于，在容器 (1) 和圆筒 (4) 之间设置至少一个覆盖容器 (1) 的套筒，该套筒设计用于保证容器 (1) 在圆筒 (4) 内腔 (5) 内的垂直度和悬挂，这样使得容器 (1) 及其覆盖套筒都不与圆筒 (4) 的内壁相接触。

3.根据权利要求 1 所述的方法，其特征在于，当在容器 (1) 中进行一种以上固体产品的定量给料时，需要重复步骤 c) 至 f) 达到必要次数。

4.根据权利要求 1所述的方法，其特征在于，在步骤 a) 至 f) 中的任一步骤之前、之后或同时，引入容器 (1) 和/或圆筒 (4) 的电离步骤，以中和其静电荷。

5.根据权利要求 4 所述的方法，其特征在于，通过在容器 (1) 和/或圆筒 (4) 中引入电离棒、电离针或电离环进行电离步骤。

6.根据权利要求5 所述的方法，其特征在于，同时在容器 (1) 和/或圆筒 (4) 中引入压缩空气或无菌 N2 气流进行电离，以促进定量给料并提供该过程所需的必要无菌条件。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，通过蜗杆、由于重量损失而设置有料斗和高精度喷嘴的重力式定量给料器、单线定量给料器、双线定量给料器、具有振动通道或振动料斗的定量给料器、具有传送带的定量给料器或具有压实系统的定量给料器，进行步骤 f)将固体产品灌装入容器 (1)。

8.根据权利要求 7 所述的方法，其特征在于，该料斗设置一个搅拌器，以保证容器(1) 中固体产品的持续和流动供应。

9.根据权利要求1中所述的方法，其特征在于，该圆筒 (4) 设置多个内腔 (5)，其中，每个内腔用于容纳一个容器 (1)。