[发明专利]一种丙戊酸钠口服溶液有关物质测定方法在审
| 申请号： | 201811623599.9 | 申请日： | 2018-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN109580828A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 刘萍;李朝阳;江燕;唐检珍;万华英 | 申请（专利权）人： | 四川健能制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 重庆辉腾律师事务所 50215 | 代理人： | 王海军;卢胜斌 |
| 地址： | 643020 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测丙戊酸钠口服溶液有关物质测定的方法，该方法包括：以二氯甲烷提取本品中主成分及杂质，明确了提取方式，采用气相色谱方法测定本品中杂质。利用该提取方法提取时间适宜，能够准确、有效的提取本品中主成分及杂质，准确测定样品中杂质的含量，避免了由于提取方式的不同引起的杂质检测结果不准确的情况，为丙戊酸口服溶液中质量控制提供了可靠的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 口服溶液 本品 丙戊酸钠 物质测定 二氯甲烷提取 方法提取 气相色谱 杂质检测 丙戊酸 质量控制 | ||
【主权项】：
1.一种丙戊酸钠口服溶液有关物质测定方法，其特征在于：样品的提取溶剂、色谱条件、测定方法等选择，其主要特征在于：样品的提取方式，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，分液漏斗45°倾斜，每次振摇10次，振摇过程中倒转2次，合并二氯甲烷液，处理后进行气相色谱测定，该提取方法提取时间适宜，能有效的提取本品中主成分及杂质，准确测定样品中杂质的含量。
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