[发明专利]一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法在审
申请号: | 201811570077.7 | 申请日: | 2018-12-21 |
公开(公告)号: | CN109557211A | 公开(公告)日: | 2019-04-02 |
发明(设计)人: | 郭艳霞 | 申请(专利权)人: | 亚宝药业四川制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 成都慕川专利代理事务所(普通合伙) 51278 | 代理人: | 谢芳 |
地址: | 611930 四川省成*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法,包括秦皮乙素的含量测定,照高效液相色谱法测定秦皮乙素的含量,测定方法为:色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:水:冰醋酸=20:80:0.4为流动相;检测波长:346nm;秦皮乙素与相邻峰分离度大于1.5,理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000;对照品溶液的制备;供试品溶液的制备;测定:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。本发明解决了目前儿童清咽解热口服液质量标准中仅建立了臣药—黄芩苷的含量测定方法,该质量标准不能完善有效的控制产品质量的问题。 | ||
搜索关键词: | 秦皮乙素 解热 口服液 清咽 对照品溶液 供试品溶液 含量测定 质量标准 质量控制 制备 十八烷基硅烷键合硅胶 高效液相色谱法测定 液相色谱仪 理论板数 色谱条件 冰醋酸 分离度 黄芩苷 流动相 色谱图 填充剂 相邻峰 波长 臣药 甲醇 精密 检测 记录 | ||
【主权项】:
1.一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法,其特征在于,包括秦皮乙素的含量测定。
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