[发明专利]一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法在审
| 申请号： | 201811570077.7 | 申请日： | 2018-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109557211A | 公开（公告）日： | 2019-04-02 |
| 发明（设计）人： | 郭艳霞 | 申请（专利权）人： | 亚宝药业四川制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都慕川专利代理事务所(普通合伙) 51278 | 代理人： | 谢芳 |
| 地址： | 611930 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 秦皮乙素 解热 口服液 清咽 对照品溶液 供试品溶液 含量测定 质量标准 质量控制 制备 十八烷基硅烷键合硅胶 高效液相色谱法测定 液相色谱仪 理论板数 色谱条件 冰醋酸 分离度 黄芩苷 流动相 色谱图 填充剂 相邻峰 波长 臣药 甲醇 精密 检测 记录 | ||
1.一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法，其特征在于，包括秦皮乙素的含量测定。
2.根据权利要求1所述的一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法，其特征在于，照高效液相色谱法测定秦皮乙素的含量，所述高效液相色谱法测定秦皮乙素含量的方法为：
A、色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇：水：冰醋酸＝20：80：0.4为流动相；检测波长：346nm；秦皮乙素与相邻峰分离度大于1.5，理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000；
B、对照品溶液的制备；
C、供试品溶液的制备；
D、测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
3.根据权利要求1或2所述的一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法，其特征在于，本品每10ml含紫花地丁以秦皮乙素计大于3.0mg。
4.根据权利要求2所述的一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法，其特征在于，步骤B中对照品溶液的制备方法为：取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
5.根据权利要求2所述的一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法，其特征在于，步骤B中供试品溶液的制备方法为：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
6.根据权利要求5所述的一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法，其特征在于，步骤B中供试品溶液的制备方法为：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，即得。
7.根据权利要求2所述的一种儿童清咽解热口服液的质量控制方法，其特征在于，步骤B中供试品溶液的制备方法为：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加入50％甲醇10ml，在功率250W、频率33kHz条件下超声处理10min后，稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
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