[发明专利]一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法在审
申请号: | 201811558034.7 | 申请日: | 2018-12-19 |
公开(公告)号: | CN111329835A | 公开(公告)日: | 2020-06-26 |
发明(设计)人: | 徐青景;邢艳平;郭梦玲;魏彦君 | 申请(专利权)人: | 山东威智百科药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/02;A61K31/7056;A61P31/04 |
代理公司: | 上海浦一知识产权代理有限公司 31211 | 代理人: | 郑权 |
地址: | 277000 山东省枣*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开一种克林霉素磷酸酯注射液的制备方法,该克林霉素磷酸酯注射液的原料由以下组分组成:克林霉素磷酸酯、氢氧化钠、苯甲醇、依地酸二钠和注射用水;其制备方法包括如下步骤:(1)在空气洁净度为全室百级条件下,将一定量的依地酸二钠溶于注射用水,搅拌溶解;(2)加入氢氧化钠溶液、克林霉素磷酸酯和苯甲醇,搅拌均匀;(3)加入活性炭后,搅拌,冷却;过滤后输送至稀配罐;(4)加注射用水至全量,调节pH值及测主药含量,精滤,灌封。本发明还公开由该方法所制得的克林霉素磷酸酯注射液。本发明的方法无需最终高温灭菌,解决了传统发放采用高温灭菌的方法进行灭菌的缺陷,而且有效控制了克林霉素磷酸酯注射液的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 一种 霉素 磷酸酯 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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