[发明专利]一种含有微球的可注射透明质酸钠凝胶的制备方法在审
| 申请号： | 201811491353.0 | 申请日： | 2018-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN109621003A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 王媛;邵云鹏 | 申请（专利权）人： | 长春杭盖生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61L27/20 | 分类号： | A61L27/20;A61L27/18;A61L27/16;A61L27/52;A61L27/58;C08J3/075;C08J3/24;C08L67/04;C08L5/08;C08K5/29;C08K5/25 |
| 代理公司： | 吉林省长春市新时代专利商标代理有限公司 22204 | 代理人： | 唐盼 |
| 地址： | 130000 吉林省长春市宽*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 一种含有微球的可注射透明质酸钠凝胶的制备方法，包括以下步骤：将透明质酸钠溶解到纯水中，得到溶液A；向溶液A中加入微球材料，均匀搅拌得到均匀分散的悬浊液B；调节悬浊液B的PH值，得到悬浊液C；向悬浊液C中加入交联剂，并均匀搅拌得到混合均匀的悬浊液D，反应一定时间后，悬浊液D中的透明质酸钠交联形成含有均匀分散微球材料的胶体E；将胶体E粉碎，得到凝胶颗粒F，通过不同目数的筛网，得到凝胶颗粒G；将凝胶颗粒G通过反复浸泡或者透析的方式，将可溶性杂质、交联剂除去，得到凝胶颗粒H；使用平衡用PBS缓冲液反复浸泡得到凝胶颗粒I；经过半脱水、灌装、灭菌步骤得到透明质酸钠凝胶。该方法有效的解决微球材料沉积结节的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 悬浊液 凝胶颗粒 注射透明质酸钠 透明质酸钠 反复浸泡 均匀搅拌 微球材料 交联剂 凝胶 微球 制备 透明质酸钠凝胶 可溶性杂质 灭菌步骤 半脱水 灌装 交联 结节 目数 筛网 水中 透析 沉积 溶解 平衡 | ||
【主权项】：
1.一种含有微球的可注射透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：步骤S1、将透明质酸钠溶解到纯水中，得到溶液A；所述溶液A的浓度为1％～15％；步骤S2、向溶液A中加入微球材料，均匀搅拌后得到均匀分散的悬浊液B；所述微球材料加入的质量是透明质酸钠质量的2‑8倍；步骤S3、调节悬浊液B的PH至适当值，得到悬浊液C；所述悬浊液C的PH值应该符合当前所选交联剂最适宜的PH值；步骤S4、向悬浊液C中加入一定量的交联剂，并均匀搅拌得到混合均匀的悬浊液D，反应一定时间后，悬浊液D中的透明质酸钠交联形成含有均匀分散微球材料的胶体E；步骤S5、将胶体E通过物理粉碎的方式，得到凝胶颗粒F；所述凝胶颗粒F的大小为25um～250um；步骤S6、凝胶颗粒F通过不同目数的筛网，得到具有不同大小区间的凝胶颗粒G；所述凝胶颗粒G的大小控制在100～200um；步骤S7、将凝胶颗粒G通过反复浸泡或者透析的方式，将可溶性杂质、交联剂除去，得到凝胶颗粒H；步骤S8、使用平衡用PBS缓冲液反复浸泡得到凝胶颗粒I；步骤S9、经过半脱水、加入添加剂、灌装、灭菌步骤得到最终含有均匀分散微球材料的透明质酸钠凝胶。
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