[发明专利]一种克拉屈滨注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811467525.0 | 申请日： | 2018-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN109248143A | 公开（公告）日： | 2019-01-22 |
| 发明（设计）人： | 张俊;赵技宇;邵婷婷;任倩 | 申请（专利权）人： | 瀚晖制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7076;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/04;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李佳 |
| 地址： | 311400 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种克拉屈滨注射液及其制备方法，制备方法包括如下步骤：包括如下步骤：(A)将磷酸盐用水溶解后，pH调节剂调节pH至7‑8之间得到磷酸盐溶液；(B)将克拉屈滨、均质剂混合粉末采用所述磷酸盐溶液搅拌溶解，调节pH至7‑8之间，即可。该方法提高了原料药的稳定性，不容易发生水解，储存过程中通过对杂质进行检测，发现不会有增长的现象发生，注射液的药效等各方面品质均更有保证，因此该制备方法值得广泛推广进行应用。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 克拉屈滨 注射液 磷酸盐溶液 混合粉末 搅拌溶解 磷酸盐 均质剂 原料药 水解 溶解 储存 检测 应用 保证 发现 | ||
【主权项】：
1.一种克拉屈滨注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(A)将磷酸盐用水溶解后，pH调节剂调节pH至7‑8之间得到磷酸盐溶液；(B)将克拉屈滨、均质剂混合粉末采用所述磷酸盐溶液搅拌溶解，调节pH至7‑8之间，即可；优选地，所述磷酸盐为无水磷酸氢二钠、无水磷酸氢钙中的至少一种；优选地，所述pH调节剂为磷酸、盐酸、醋酸中的至少一种；优选地，所述均质剂为氯化钠、氯化钙、醋酸钠、醋酸钙中的至少一种。
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