[发明专利]一种检测复方碳酸钙咀嚼片中维生素D3杂质的方法在审
| 申请号： | 201811298668.3 | 申请日： | 2018-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN109490435A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | 邵爱霞;孟祥娟;任蔚东 | 申请（专利权）人： | 济南维瑞医药科技开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
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| 地址： | 250010 山东省济南*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测复方碳酸钙咀嚼片中维生素D3杂质的方法，所述方法包括如下步骤。取碳酸钙复方制剂适量，研细，取细粉适量，置碘量瓶中，加氨溶液，摇匀，超声处理，放冷至室温，加无水乙醇，充分振摇后用布氏漏斗抽滤，溶液置分液漏斗中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液合并于分液漏斗中，用正己烷萃取三次，合并正己烷层，氮气流下吹干，精密加入正己烷5ml，摇匀得样品溶液。采用自身对照法测定。本发明填补了维生素D3包合物杂质检测方法的空白。本方法可有效控制含维生素D3包合物的碳酸钙复方制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 维生素 复方碳酸钙 碳酸钙 分液漏斗 复方制剂 无水乙醇 包合物 种检测 摇匀 咀嚼 用布氏漏斗抽滤 氮气 正己烷萃取 超声处理 洗涤容器 样品溶液 有效控制 杂质检测 正己烷层 合并 碘量瓶 正己烷 吹干 加氨 洗液 细粉 研细 振摇 精密 填补 | ||
【主权项】：
1.一种检测复方碳酸钙咀嚼片中维生素D3杂质的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：取含维生素D3包合物的碳酸钙复方制剂适量，研细，取细粉适量，置碘量瓶中，一定浓度的氨溶液适量，摇匀，超声处理，放冷至室温，加无水乙醇，充分振摇后用布氏漏斗抽滤，溶液置分液漏斗中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液合并于分液漏斗中，用正己烷萃取，振摇提取，合并正己烷层至碘量瓶中，在30～40℃水浴并在氮气流下吹干，精密加入正己烷适量，密塞，摇匀，滤过，作为样品溶液；精密量取1ml，置100ml容量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；测定：将样品溶液和对照溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图测定。
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