[发明专利]一种鉴别甲壳类氨基葡萄糖和微生物法氨基葡萄糖的方法在审
申请号: | 201810933757.4 | 申请日: | 2018-08-16 |
公开(公告)号: | CN108872131A | 公开(公告)日: | 2018-11-23 |
发明(设计)人: | 颜贻意;谢旭一;吕志东 | 申请(专利权)人: | 浙江诚意药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N21/3563 | 分类号: | G01N21/3563;G01N30/02;G01N30/72 |
代理公司: | 杭州天正专利事务所有限公司 33201 | 代理人: | 黄美娟;朱思兰 |
地址: | 325700 浙*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供了一种鉴别甲壳类氨基葡萄糖和微生物法氨基葡萄糖的方法,以同位素比值δ13C≤‑17‰和△δ∣C—N∣≥15两个参数作为评价指标,有效地提高了鉴别的正确性;本发明方法能有效地鉴别药物氨基葡萄糖的来源,为符合国家药品注册生产工艺的甲壳类氨基葡萄糖提供判定依据。 | ||
搜索关键词: | 氨基葡萄糖 甲壳类 鉴别 微生物法 有效地 国家药品 评价指标 同位素 生产工艺 判定 | ||
【主权项】:
1.一种鉴别甲壳类氨基葡萄糖和微生物法氨基葡萄糖的方法,其特征在于,所述方法为:(1)待测样品定性取待测样品,用红外光谱仪测定红外吸收光谱,并与氨基葡萄糖标准品的红外光谱图进行对照,确定待测样品为氨基葡萄糖;(2)待测样品鉴别取经过步骤(1)定性的待测样品,用同位素质谱法测定待测样品中元素C、N的同位素比值δ13C、δ15N,并由公式△δ∣C—N∣=∣δ13C—δ15N∣计算△δ∣C—N∣的值;当待测样品的δ13C≤‑17‰,并且△δ∣C—N∣≥15,则其为甲壳类氨基葡萄糖;当待测样品的δ13C≥‑13‰,并且△δ∣C—N∣≤6,则其为微生物法氨基葡萄糖;所述用同位素质谱法测定待测样品中元素C、N的同位素比值δ13C、δ15N的方法为:取所述待测样品,经冷冻干燥或50℃烘干后,研磨至100目以下,称取0.1~0.5mg研磨后的样品置于锡杯中,紧密包裹后置于C/N元素分析仪联用同位素质谱仪中,在线测定样品中元素C、N的同位素比值δ13C、δ15N,检测条件为:校正气体:CO2、N2;内标物质:USGS24和GBW4407、IAEA‑N‑I;标准物质:δ13C的标准物质为PDB、δ15N的标准物质为空气;分析参数:氧化炉温度1000~1250℃,还原炉温度600~700℃,色谱柱柱温30~50℃,载气氦气,流速10~100mL/min。
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