[发明专利]一种阿托伐他汀钙中杂质的分离和/或检测方法在审
申请号: | 201810672838.3 | 申请日: | 2018-06-26 |
公开(公告)号: | CN110646520A | 公开(公告)日: | 2020-01-03 |
发明(设计)人: | 曹相林;李萍;张国芳;胡兰萍;商丹丹;吴绪丽 | 申请(专利权)人: | 北京伟林恒昌医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/14 |
代理公司: | 11277 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人: | 刘新宇;李茂家 |
地址: | 102199 北京市大兴区经济*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种阿托伐他汀钙中杂质的分离和/或检测方法,所述杂质为阿托伐他汀钙对映异构体和/或阿托伐他汀钙内酯(杂质H),所述方法采用高效液相色谱进行分离或检测,高效液相色谱的流动相为正己烷‑C | ||
搜索关键词: | 阿托伐他汀钙 对映异构体 内酯 高效液相色谱 一元醇 有机碱 有机酸 正己烷 检测 流动相 体积比 | ||
【主权项】:
1.一种阿托伐他汀钙中杂质的分离和/或检测方法,所述杂质为阿托伐他汀钙对映异构体和/或阿托伐他汀钙内酯,其特征在于:包括采用高效液相色谱进行分离或检测的步骤,所述高效液相色谱采用的流动相体积比为85~98:2~15:0.05~0.5:0.05~0.5的正己烷-C
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