[发明专利]复溶性好的右旋羟氧吡醋胺冻干制剂及其制备方法在审
申请号: | 201810612502.8 | 申请日: | 2018-06-14 |
公开(公告)号: | CN110314139A | 公开(公告)日: | 2019-10-11 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/10;A61K31/4015;A61P25/08 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 高彬 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明提供一种右旋羟氧吡醋胺冻干制剂,包括100‑400g右旋羟氧吡醋胺化合物、40‑80mL正丙醇或叔丁醇、50‑100g甘露醇或右旋糖酐,注射用水加至1000mL配制成溶液后冻干而成。本发明采用特定的辅料配比结合特定的冻干工艺,制得的冻干制剂药品结构均一性良好,外形饱满不萎缩、色泽均一,冻干品水分少、复溶性极佳、无不溶解颗粒和可见异物项好。本发明制备方法简单,适合工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 羟氧吡醋胺 冻干制剂 右旋 复溶性 冻干 制备 辅料配比 可见异物 药品结构 右旋糖酐 注射用水 冻干品 甘露醇 均一性 叔丁醇 正丙醇 均一 溶解 萎缩 | ||
【主权项】:
1.一种右旋羟氧吡醋胺冻干制剂,包括100‑400g右旋羟氧吡醋胺化合物、40‑80mL正丙醇或叔丁醇、50‑100g甘露醇或/和右旋糖酐,注射用水加至1000mL配制成溶液后冷冻干燥而成。
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