[发明专利]一种天花粉或含天花粉为原料制备的药物的检测方法有效
| 申请号： | 201810575107.7 | 申请日： | 2018-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN108802245B | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | 周厚成;胡昌江;代德蓉;张玉婷;李文兵 | 申请（专利权）人： | 四川新绿色药业科技发展有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;全学荣 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种天花粉或含天花粉为原料制备的药物的检测方法。本发明还提供了一种鉴别天花粉或含天花粉为原料制备的药物的方法。本发明采用HPLC对23批天花粉标准汤剂、天花粉药材、天花粉饮片、3批天花粉配方颗粒及各生产工序样品进行了特征图谱研究，得到4个分离度、重复性均较好的特征图谱，为天花粉从药材、饮片到配方颗粒及配方颗粒各生产工序的全面质量控制提供了一定的依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 天花粉 原料 制备 药物 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种天花粉或含天花粉为原料制备的药物的检测方法，其特征在于：它是采用HPLC指纹图谱检测，其操作步骤如下：a、供试品溶液的制备：取待检样品，加入10‑50份体积重量比的稀乙醇，回流或超声处理20min‑40min，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；b、参照物溶液的制备：取色氨酸对照品适量，精密称定，加稀乙醇溶液，即得；c、分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液注入液相色谱仪，以乙腈、水为流动相进行洗脱，其色谱条件为：以氨基键合硅胶为填充剂(Agilent Polaris 5 NH2 250×4.6mm)；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8‑1.2ml；检测波长：224‑300nm，柱温25‑35℃；理论板数按色氨酸峰计算应不低于3000；![]()
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