[发明专利]一种天花粉或含天花粉为原料制备的药物的检测方法

权利要求书

1.一种天花粉或含天花粉为原料制备的药物的检测方法，其特征在于：它是采用HPLC指纹图谱检测，其操作步骤如下：

a、供试品溶液的制备：

取待检样品，加入10-50份体积重量比的稀乙醇，回流或超声处理20min-40min，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

b、参照物溶液的制备：

取色氨酸对照品适量，精密称定，加稀乙醇溶液，即得；

c、分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液注入液相色谱仪，以乙腈、水为流动相进行洗脱，其色谱条件为：

色谱柱以氨基键合硅胶为填充剂，所述色谱柱的规格为Agilent Polaris 5 NH₂ 250×4.6mm；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8-1.2ml；检测波长：224-300nm，柱温25-35℃；理论板数按色氨酸峰计算应不低于3000；

；

所述的天花粉为天花粉药材；所述药物为饮片、标准汤剂或天花粉配方颗粒。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：a步骤具体为：取待检样品，加入25份体积重量比的稀乙醇，超声处理20min，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：c步骤所述的流速为每分钟1.0ml，检测波长：270nm；柱温30℃。

4.一种天花粉或含天花粉为原料制备的药物的鉴别方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a、取待检样品；

b、按权利要求1-3任意一项所述的检测方法检测；

c、分析检测结果。

5.根据权利要求4所述的鉴别方法，其特征在于：指纹图谱中至少含有4个特征峰，相对保留时间为：0.38(峰1)、0.46(峰2)、0.88(峰3)、1.00(峰S)±5％之内。