[发明专利]一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法在审

专利信息
申请号: 201810414838.3 申请日: 2018-05-03
公开(公告)号: CN110441198A 公开(公告)日: 2019-11-12
发明(设计)人: 文学智;刘波;陈然;叶翔;邹玲玲;蔡波涛;徐欣 申请(专利权)人: 人福普克药业(武汉)有限公司
主分类号: G01N15/02 分类号: G01N15/02
代理公司: 湖北高韬律师事务所 42240 代理人: 周俊华
地址: 430070 湖北省武*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明公开了一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法,该方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测,其中,所述激光衍射湿法采用油相,环己烷作为分散介质,0.2%(W/V)卵磷脂作表面活性剂。本发明的检测方法精密度高,耐用性好,采用本发明的方法,可以准确检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布的粒径。
搜索关键词: 软胶囊 粒径 激光衍射 种检测 湿法 表面活性剂 卵磷脂 分散介质 准确检测 环己烷 耐用性 检测
【主权项】:
1.一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法,其特征在于,该方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测,所述Mastersizer3000激光衍射湿法分散采用下列条件进行测定:湿法:油相,尼达尼布折光率:1.7,分散剂折光率:1.46,分析模式:通用,颗粒类型:非球型,遮光率范围:10‑20%,泵速:2000转/分钟,样品采样速率:10000次/秒,背景采样速率:10000次/秒,选用环己烷作为空白溶剂,0.2%(W/V)卵磷脂作表面活性剂:称取0.2g卵磷脂,溶解在1000ml的环己烷中,混匀;配置样品溶液:称取尼达尼布软胶囊内容物180mg,转移至试管中,加0.2%(W/V)卵磷脂15ml;样品溶液涡旋5分钟后,静置,检测。
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