[发明专利]一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法

权利要求书

1.一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，该方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测，所述Mastersizer3000激光衍射湿法分散采用下列条件进行测定：

湿法：油相，

尼达尼布折光率：1.7，

分散剂折光率：1.46，

分析模式：通用，

颗粒类型：非球型，

遮光率范围：10-20％，

泵速：2000转/分钟，

样品采样速率：10000次/秒，

背景采样速率：10000次/秒，

选用环己烷作为空白溶剂，0.2％(W/V)卵磷脂作表面活性剂：称取0.2g卵磷脂，溶解在1000ml的环己烷中，混匀；

配置样品溶液：称取尼达尼布软胶囊内容物180mg，转移至试管中，加0.2％(W/V)卵磷脂15ml；

样品溶液涡旋5分钟后，静置，检测。

2.根据权利要求1所述的检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，所述静置为静置2min。

3.根据权利要求1所述的检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，所述分散剂为环己烷。

4.根据权利要求1所述的检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，所述检测为对样品溶液进行测试，测试3次，其中，差值％＝100*((D90最大值-D90最小值)/D90最小值)，差值％不超过10％，取3次测量的平均值；差值％大于10％，则需重新测定，D90表示90％颗粒的直径。