[发明专利]一种治疗失眠的蒙药复方制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗失眠症的蒙药复方制剂的制备方法，蒙药复方制剂为固体颗粒剂，制备方法具体包括以下步骤：原药粉碎、原药粗粉提取、挥发油包合、原药提取滤液干燥、颗粒剂成型；该制备方法充分利用了药材挥发性成分与可溶性成分的药用价值，加强了药效；本发明制备的蒙药复方制剂满足以下质量要求：薄层色谱法鉴别蒙药复方制剂中的白豆蔻时，蒙药复方制剂在桉油精对照品对应处显相同蓝色斑点，阴性无干扰；高效液相色谱法鉴别蒙药复方制剂中炒枣仁时，蒙药复方制剂在酸枣仁皂苷‑B标准品对应处有吸收峰，阴性无干扰。蒙药复方制剂在2min内溶解；桉油精含量定为其含量不得低于1.5mg/g。以上指标的要求是保证蒙药复方制剂药效的重要指标。

主权项

1.一种治疗失眠的蒙药复方制剂的制备方法，其特征在于：蒙药复方制剂为固体颗粒剂，制备方法具体包括以下步骤：原药粉碎：取荜茇1‑3份、白苣胜2‑4份、白豆蔻3‑6份、炒枣6‑12份进行粉碎过24目筛后制成原药粗粉；原药粗粉提取：取原药粗粉1份，加入9‑11份的水，混合均匀后，浸泡1‑3小时，然后采用水蒸气蒸馏法提取5‑7h后收集挥发油和原药提取滤液；挥发油包合：采用研磨法：取挥发油和β‑CD 按1:9‑1:10的比例混均匀后,加3‑4倍量的水研磨70‑90min后抽滤，滤渣用60‑90℃石油醚洗涤2‑3次，在40‑45℃条件下干燥3‑5h，制成挥发油药粉；原药提取滤液干燥：原药提取滤液经浓缩至原药提取滤液体积的1/9‑1/11后,再于55‑65℃的烘干箱中干燥5‑7h制成提取液药粉；将所述挥发油药粉与提取液药粉混合均匀后制成蒙药组合物药粉；颗粒剂成型：取蒙药组合物药粉和赋形剂按1:0.8‑1:1.2的比例混合均匀后，用65‑75%的乙醇润湿，65‑75%的乙醇的用量是蒙药组合物药粉和赋形剂质量之和的15‑25%，润湿后在55‑65℃条件下、干燥3‑5h后制得蒙药复方制剂。