[发明专利]一种治疗失眠的蒙药复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗失眠的蒙药复方制剂的制备方法，其特征在于：蒙药复方制剂为固体颗粒剂，制备方法具体包括以下步骤：

原药粉碎：取荜茇1-3份、白苣胜2-4份、白豆蔻3-6份、炒枣仁6-12份进行粉碎过24目筛后制成原药粗粉；

原药粗粉提取：取原药粗粉1份，加入9-11份的水，混合均匀后，浸泡1-3小时，然后采用水蒸气蒸馏法提取5-7h后收集挥发油和原药提取滤液；

挥发油包合：采用研磨法：取挥发油和β-CD 按1:9-1:10的比例混均匀后,加3-4倍量的水研磨70-90min后抽滤，滤渣用60-90℃石油醚洗涤2-3次，在40-45℃条件下干燥3-5h，制成挥发油药粉；

原药提取滤液干燥：原药提取滤液经浓缩至原药提取滤液体积的1/9-1/11后,再于55-65℃的烘干箱中干燥5-7h制成提取液药粉；将所述挥发油药粉与提取液药粉混合均匀后制成蒙药组合物药粉；

颗粒剂成型：取蒙药组合物药粉和赋形剂按1:0.8-1:1.2的比例混合均匀后，用65-75%的乙醇润湿，65-75%的乙醇的用量是蒙药组合物药粉和赋形剂质量之和的15-25%，润湿后在55-65℃条件下、干燥3-5h后制得蒙药复方制剂；

所述赋形剂为可溶性淀粉。

2.如权利要求1所述的一种治疗失眠的蒙药复方制剂的制备方法，其特征在于：蒙药复方制剂为固体颗粒剂，制备方法具体包括以下步骤：

原药粉碎：取荜茇1份、白苣胜2份、白豆蔻3份、炒枣仁6份进行粉碎过24目筛后制成原药粗粉；

原药粗粉提取：取原药粗粉1份，加入10份的水，混合均匀后，浸泡2小时，然后采用水蒸气蒸馏法提取6h后收集挥发油和原药提取滤液；

挥发油包合：采用研磨法：取挥发油和β-CD 按1:10的比例混均匀后,加3倍量的水研磨80min后抽滤，滤渣用80℃石油醚洗涤2次，在40℃条件下干燥4h，制成挥发油药粉；

原药提取滤液干燥：原药提取滤液经浓缩至原药提取滤液体积的1/10后,再于60℃的烘干箱中干燥6h制成提取液药粉；将所述挥发油药粉与提取液药粉混合均匀后制成蒙药组合物药粉；

颗粒剂成型：取蒙药组合物药粉和赋形剂按1:1的比例混合均匀后，用70%的乙醇润湿，70%的乙醇的用量是蒙药组合物药粉和赋形剂质量之和的20%，润湿后在60℃条件下、干燥4h后制得蒙药复方制剂。

3.一种治疗失眠的蒙药复方制剂，其特征在于：如权利要求1或2所述的治疗失眠的蒙药复方制剂的制备方法制备而成，治疗失眠的蒙药复方制剂中桉油精的含量大于1.5mg/g。