[发明专利]一种呋喃妥因肠溶片的制备方法有效
| 申请号： | 201810373293.6 | 申请日： | 2018-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN108553443B | 公开（公告）日： | 2020-09-01 |
| 发明（设计）人： | 丁月萍;沈振宇;宋紫薇;江永红 | 申请（专利权）人： | 江苏四环生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/40 | 分类号： | A61K9/40;A61K9/32;A61K9/36;A61K47/36;A61K31/4178;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 高之波;储振 |
| 地址： | 214000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了呋喃妥因肠溶片的制备方法，包括将呋喃妥因、淀粉、润滑剂、羧甲基淀粉钠用80目筛网过筛，投入湿法制粒机后干混10～15分钟，加入10％淀粉浆，搅拌制粒；将制得的颗粒置于沸腾干燥器内，在70℃～80℃沸腾干燥30～40分钟，将经过干燥的颗粒过筛整粒，并加入润滑剂、羧甲基淀粉钠、二氧化硅，总混10分钟；在湿法混合制粒机中湿法造粒，得湿颗粒；将湿颗粒干燥后压片制成芯丸；在芯丸的表面由内向外依次包裹明胶层、肠溶衣层、粉衣层及糖衣层。本发明所揭示的一种呋喃妥因肠溶片的制备方法所需要的辅料明显减少，克服了传统的呋喃妥因肠溶片中所辅料含量过多的缺陷，并提高了生物利用度，降低了呋喃妥因肠溶片的生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 呋喃 肠溶片 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种呋喃妥因肠溶片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将呋喃妥因、淀粉、润滑剂、羧甲基淀粉钠用80目筛网过筛，投入湿法制粒机后干混10～15分钟，加入10％淀粉浆，搅拌制粒；S2、将制得的颗粒置于沸腾干燥器内，在70℃～80℃沸腾干燥30～40分钟，将经过干燥的颗粒过筛整粒，并加入润滑剂、羧甲基淀粉钠、二氧化硅，总混10分钟；S3、在湿法混合制粒机中喷入粘合剂，通过湿法造粒，得湿颗粒；S4、将湿颗粒转移至烘箱，在50±5℃环境下干燥至失重低于3％，出料，过40目筛网整粒，并使用压片机压片成型并制成芯丸；S5、在芯丸的表面由内向外依次包裹明胶层、肠溶衣层、粉衣层及糖衣层，以制得呋喃妥因肠溶片。
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