[发明专利]一种检测草酸聚乙二醇纳洛酮中草酸含量的高效液相方法在审
| 申请号： | 201810255197.1 | 申请日： | 2018-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN108398504A | 公开（公告）日： | 2018-08-14 |
| 发明（设计）人： | 解兵亮;李佳丽;王展;王振国;宋艳杰;冯茹 | 申请（专利权）人： | 石家庄蒎格医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050000 河北省石家庄市*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种检测草酸聚乙二醇纳洛酮中草酸含量的高效液相方法，本方法可以准确测定草酸聚乙二醇纳洛酮中草酸含量，理论塔板数高，拖尾因子合适，峰形对称，且完全不受空白溶剂的干扰；可有效检测草酸含量，控制聚乙二醇草酸质量，以合成质量合格的草酸聚乙二醇纳洛酮。 | ||
| 搜索关键词： | 草酸 聚乙二醇 纳洛酮 高效液相 种检测 理论塔板数 空白溶剂 有效检测 峰形 拖尾 对称 合成 | ||
【主权项】：
1.检测草酸含量的高效液相色谱法，其主要内容如下：（1）色谱条件等度程序：10min色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱柱温：25‑‑35℃检测波长：210nm流动相：缓冲盐溶液：甲醇80:20（v:v）缓冲盐溶液：0.01mol磷酸氢二钾，加四丁基氢氧化铵（10%）4ml，水定容至1000ml，用磷酸调节pH为7.0即为所需缓冲盐溶液；（2）供试品溶液及对照品溶液的制备供试品溶液及对照品溶液的浓度均为0.16mg/ml；精密称取供试品16mg置100ml容量瓶，加流动相溶解定容，即得供试品溶液；另取草酸对照品16mg，精密称定，置100ml容量瓶，加流动相溶剂定容即得对照品溶液；（3）草酸含量的计算将供试品溶液及对照品溶液分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按照外标法及峰面积计算，计算公式为![]()
CX为供试品的含量；CR为对照品的纯度；AX为供试品的峰面积；AR为对照品的峰面积；WX为供试品的称样量，单位为mg；WR为供试品的称样量，单位为mg。
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