[发明专利]一种检测草酸聚乙二醇纳洛酮中草酸含量的高效液相方法在审
| 申请号： | 201810255197.1 | 申请日： | 2018-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN108398504A | 公开（公告）日： | 2018-08-14 |
| 发明（设计）人： | 解兵亮;李佳丽;王展;王振国;宋艳杰;冯茹 | 申请（专利权）人： | 石家庄蒎格医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050000 河北省石家庄市*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 草酸 聚乙二醇 纳洛酮 高效液相 种检测 理论塔板数 空白溶剂 有效检测 峰形 拖尾 对称 合成 | ||
【权利要求书】：
1.检测草酸含量的高效液相色谱法，其主要内容如下：
（1）色谱条件
等度程序：10min
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱
柱温：25--35℃
检测波长：210nm
流动相：缓冲盐溶液：甲醇80:20（v:v）
缓冲盐溶液：0.01mol磷酸氢二钾，加四丁基氢氧化铵（10%）4ml，水定容至1000ml，用磷酸调节pH为7.0即为所需缓冲盐溶液；
（2）供试品溶液及对照品溶液的制备
供试品溶液及对照品溶液的浓度均为0.16mg/ml；精密称取供试品16mg置100ml容量瓶，加流动相溶解定容，即得供试品溶液；另取草酸对照品16mg，精密称定，置100ml容量瓶，加流动相溶剂定容即得对照品溶液；
（3）草酸含量的计算
将供试品溶液及对照品溶液分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按照外标法及峰面积计算，计算公式为
CX为供试品的含量；
CR为对照品的纯度；
AX为供试品的峰面积；
AR为对照品的峰面积；
WX为供试品的称样量，单位为mg；
WR为供试品的称样量，单位为mg。
2.根据权利要求书1所述，准备好各种仪器及所用试剂；
（1）仪器设备：高效液相、pH计，电子天平，C18色谱柱
（2）所需试剂及药品：磷酸氢二钾、四丁基氢氧化铵、磷酸、水，甲醇
（3）要求：四丁基氢氧化铵（10%）需要准确定量。
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