[发明专利]一种蚕丝骨钉的制备方法

摘要

一种蚕丝骨钉的制备方法，其中包括以下步骤：将挑选完成的开口茧用常温超纯水清洗至洁净状态；对洁净的开口茧进行脱胶处理，脱胶处理后得到丝素，将丝素采用物理剪切法剪切得到微米级丝素颗粒，并将丝素颗粒与氯化钙三元体系混合，得到丝素溶液，将丝素溶液倒入透析袋后置于聚乙二醇溶液中去除水分，再放入抽真空干燥炉进行浓缩处理，将浓缩处理完成的无杂质丝素溶液注入骨钉模具中，并进行甲醇处理，得到成型骨钉基材。本发明解决现有骨钉不可降解、降解对机体有害和强度欠缺等问题，制备出的骨钉在人体组织具有良好的兼容性，对人体无毒害作用，是一种人体亲和性好、无免疫排斥反应的骨钉，满足不同的临床需要。

主权项

1.一种蚕丝骨钉的制备方法，其特征是包括以下步骤：1)将挑选完成的开口茧用常温超纯水清洗至洁净状态；2)对洁净的开口茧进行脱胶处理，脱胶处理后得到丝素，其中，所述脱胶处理采用高温水煮冷冻冲甩物理脱胶方法；3)将丝素采用物理剪切法剪切得到微米级丝素颗粒，并将丝素颗粒与氯化钙三元体系混合，置于100℃恒温水浴锅中加热10‑60min至完全溶解，得到丝素溶液；4)将丝素溶液通过除杂质方法滤除杂质后放入透析袋中，将透析袋放入超纯水制备循环系统中透析冲洗，其中透析袋的孔径为1000‑20000DA；5)将透析完成的丝素溶液降温至4℃，并将丝素溶液加入高速离心机，在‑20～10℃的环境下进行高速低温离心处理，得到无杂质丝素溶液，其中所述高速离心机的转速为10000‑30000r/min，离心时间为5‑10min；6)将无杂质丝素溶液倒入透析袋中后置于聚乙二醇溶液中去除水分，再将聚乙二醇溶液放入抽真空干燥炉进行浓缩处理，其中浓缩处理完成的无杂质丝素溶液的质量百分浓度为15％‑50％；7)将浓缩处理完成的无杂质丝素溶液注入骨钉模具中，并进行甲醇处理，甲醇得到成型骨钉基材；8)将成型骨钉基材置于超纯水制备循环系统中用超纯水洗脱，单次洗脱时间为1‑10h，洗脱完成后的成型骨钉基材放入抽真空干燥炉进行加快脱水和干燥，得到初胚骨钉；9)将初胚骨钉进行加工成手术所需骨钉形状得到成型骨钉，其中手术所需骨钉形状由临床手术中三维CT成像仪获取患者所需的骨钉形状；10)将成型骨钉进行灭菌处理后，封装储存于无菌环境中或直接用于临床手术。