[发明专利]一种蚕丝骨钉的制备方法

说明书

一种蚕丝骨钉的制备方法，其中包括以下步骤：将挑选完成的开口茧用常温超纯水清洗至洁净状态；对洁净的开口茧进行脱胶处理，脱胶处理后得到丝素，将丝素采用物理剪切法剪切得到微米级丝素颗粒，并将丝素颗粒与氯化钙三元体系混合，得到丝素溶液，将丝素溶液倒入透析袋后置于聚乙二醇溶液中去除水分，再放入抽真空干燥炉进行浓缩处理，将浓缩处理完成的无杂质丝素溶液注入骨钉模具中，并进行甲醇处理，得到成型骨钉基材。本发明解决现有骨钉不可降解、降解对机体有害和强度欠缺等问题，制备出的骨钉在人体组织具有良好的兼容性，对人体无毒害作用，是一种人体亲和性好、无免疫排斥反应的骨钉，满足不同的临床需要。

技术领域

本发明涉及骨钉，特别是一种蚕丝骨钉的制备方法。

背景技术

在今天的医学背景下，骨修复已经成为十分普遍的常规手术，传统的骨修复手术中常用的内固定材料为不锈钢、钛合金及其它一些合金材料例如：镁、锌、锡等，这些金属内固定材料共同的优势在于强度和刚度高、韧性好，缺点在于需要二次手术取出，从经济、生理、心理、日常生活上都会给患者造成二次伤害；另一方面在骨愈合过程中会造成应力遮挡，具体影响机理在由于高刚度固定物的存在，使得原作用于骨骼局部的应力大部分为固定物所承受，从而使骨折愈合或骨的生长缺乏应力刺激，进而导致临床上骨折延迟愈合甚至不愈合；内固定的植入在一定程度上会引起机体的排异反应，使得手术成功几率大大降低；在内固定取出过程中很有可能发生螺丝滑牙而无法取出，从而发生螺丝永久留存于体内的情况，并且螺丝取出后所遗留下的孔洞会产生二次骨折的风险。

在合金内固定材料的种种缺点的背景下，可降解的内固定材料会是内固定材料发展的新方向，目前世界上所采用的可降解内固定材料有聚乳酸(PLA)、聚乙交酯-丙交酯(PLGA)、壳聚糖、胶原、β-三磷酸钙、羟基磷灰石等，这些可降解的生物材料在人体内的降解产物都会对肾脏造成很大的代谢压力，生物相容性有待进一步提高；材料的力学性能以及生物学性能也有很多亟待解决的问题，无论是断裂强度、脆性、疲劳性方面都有问题存在。

蚕丝应用于纺织行业制作而成的丝绸已有几千年历史，丝绸作为中国历史最早发明之一以其独特高品质响誉全球。但是几千年来蚕丝的应用途径过于狭窄，近些年来随着人们消费习惯的改变和产品的升级，丝绸不再是高品质的唯一代表，可替代性也日益加强；同时随着近代科技的发展，对于蚕丝的研究日益加深，蚕丝的应用途径也在不断拓宽，蚕丝相关新产品的出现也就势在必行。

蚕丝熟蚕结茧时所分泌丝液凝固而成的连续长纤维，长度可达900-1500m，由两种蛋白组成，内层为丝素蛋白(Fibroin),外层被丝胶蛋白(Sericin)包覆。其中丝素蛋白含量约为70％-80％，含有18种人体可吸收氨基酸：丙氨酸、甘氨酸、丝氨酸、酪氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、精氨酸、赖氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、脯氨酸、胱氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、组氨酸。丝素蛋白具有两性荷电的特殊性能、无毒、良好的人体亲和性、生物降解性和生物相容性。此外，在不溶化处理过程种，蚕丝蛋白的结构会从发生从任意卷曲到β结构的转变。在蚕丝蛋白发生结构转变之后，侧链与侧链间、侧链与主链间以及分子与分子之间可形成大量的氢键结合，产生大量的次级交联点，从而可以有效控制蚕丝蛋白的溶解性。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺点，本发明的目的是解决现有骨钉不可降解、降解对机体有害、强度欠缺等问题，提供能生产出对人体组织具有良好兼容性和对人体无毒害作用的骨钉的一种蚕丝骨钉的制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种蚕丝骨钉的制备方法，其中包括以下步骤：

1)将挑选完成的开口茧用常温超纯水清洗至洁净状态；

2)对洁净的开口茧进行脱胶处理，脱胶处理后得到丝素，其中，所述脱胶处理采用高温水煮冷冻冲甩物理脱胶方法；

3)将丝素采用物理剪切法剪切得到微米级丝素颗粒，并将丝素颗粒与氯化钙三元体系混合，置于100℃恒温水浴锅中加热10-60min至完全溶解，得到丝素溶液；