[发明专利]用液相色谱法同时分离测定复方氨基酸注射液18AA中焦谷氨酸和蛋氨酸亚砜杂质的方法有效
| 申请号： | 201810042844.0 | 申请日： | 2018-01-17 |
| 公开（公告）号： | CN107991415B | 公开（公告）日： | 2021-04-13 |
| 发明（设计）人： | 李莉;张明;马炳原;秦雅茹;乔萍;张闯;熊肖男 | 申请（专利权）人： | 南京医科大学康达学院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 苏州中合知识产权代理事务所(普通合伙) 32266 | 代理人： | 伍兵 |
| 地址： | 222000 江苏省连*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种用液相色谱法同时分离测定复方氨基酸注射液18AA中焦谷氨酸和蛋氨酸亚砜杂质的方法，所述方法是先将供试品溶液在高效液相色谱仪中测定，再按照标准曲线法以峰面积计算供试品中焦谷氨酸和蛋氨酸亚砜杂质的含量。本发明的检测方法简便可行，分析时间短，专属性强，重现性好，可以有效测定复方氨基酸注射液18AA中的焦谷氨酸和蛋氨酸亚砜杂质。 | ||
| 搜索关键词： | 用液相 色谱 同时 分离 测定 复方 氨基酸 注射液 18 aa 中焦 谷氨酸 蛋氨酸 亚砜 杂质 | ||
【主权项】：
一种用液相色谱法同时分离测定复方氨基酸注射液18AA中焦谷氨酸和蛋氨酸亚砜杂质的方法，其特征在于，所述方法是先将供试品溶液在高效液相色谱仪中测定，再按照标准曲线法以峰面积计算供试品中焦谷氨酸和蛋氨酸亚砜杂质的含量；色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相A为0.01mol·L‑1磷酸氢二铵溶液，其中含0.015mol·L‑1庚烷磺酸钠缓冲溶液，用磷酸调节pH值至2.3±0.05；流动相B为乙腈；流动相洗脱程序：时间/min流动相A/％流动相B/％01000131000148020208020211000301000流速为每分钟1.0ml；检测波长为205nm；柱温为4℃；进样体积为100μl。
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