[发明专利]稳定水性抗C5抗体组合物在审
| 申请号： | 201780078107.X | 申请日： | 2017-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN110087683A | 公开（公告）日： | 2019-08-02 |
| 发明（设计）人： | 李才慜;孙玉娜;李兌洙;闵湖盛;金龙局;朴秀贞;朴成宰 | 申请（专利权）人： | 三星BIOEPIS股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K39/00 |
| 代理公司： | 北京彩和律师事务所 11688 | 代理人： | 张红春 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | 提供了一种稳定水性组合物，其包含(a)约10mg/ml至约100mg/ml的抗C5抗体，(b)表面活性剂，(c)稳定剂，和(d)pH为约5.0至约7.8的缓冲液，其中该稳定剂是海藻糖、蔗糖、山梨醇、精氨酸或其组合。在一个具体实施方式中，该稳定水性组合物基本上由以下组成：(a)约10mg/ml或约50mg/ml的抗C5抗体，(b)约0.01％至约0.1％(w/v)的表面活性剂，(c)pH为5.5至7.5的约1mM至约20mM的缓冲液，和(d)选自海藻糖、蔗糖、山梨醇、精氨酸或其组合的稳定剂。还提供了一种治疗障碍(其中C5活性对受试者是有害的)的方法，该方法包括向该受试者给药该稳定水性组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定水性 抗C5抗体 稳定剂 表面活性剂 蔗糖 海藻糖 缓冲液 精氨酸 山梨醇 给药 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种稳定水性组合物，其包含：(a)约10mg/ml至约100mg/ml的抗C5抗体，(b)表面活性剂，(c)稳定剂，和(d)pH为约5.0至约7.8的缓冲液，其中该稳定剂是海藻糖、蔗糖、山梨醇、精氨酸或其组合。
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