[发明专利]缓释性药剂的制造方法和缓释性药剂在审
申请号: | 201780056529.7 | 申请日: | 2017-08-31 |
公开(公告)号: | CN109715216A | 公开(公告)日: | 2019-05-03 |
发明(设计)人: | 中山英隆 | 申请(专利权)人: | 郡是株式会社 |
主分类号: | A61K47/34 | 分类号: | A61K47/34;A61K9/19;A61K31/727;A61K47/08;A61K47/10;A61P7/02 |
代理公司: | 北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 | 代理人: | 龙淳 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 日本;JP |
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摘要: | 本发明的目的在于,提供一种能够将药效成分载持于包含生物吸收性高分子的多孔体并控制该药效成分的释放速度的缓释性药剂的制造方法和缓释性药剂。本发明的缓释性药剂的制造方法包括:溶液调制工序,其使用生物吸收性高分子、药效成分、溶剂1、溶剂2和共溶剂3,调制上述药效成分均匀分散且溶解有上述生物吸收性高分子的药效成分-生物吸收性高分子溶液,溶剂1为对上述生物吸收性高分子的溶解度低的劣溶剂,溶剂2为对上述生物吸收性高分子的溶解度高的良溶剂,且与上述溶剂1不相溶,共溶剂3与上述溶剂1和溶剂2相溶;析出工序,其将上述药效成分-生物吸收性高分子溶液冷却而使含有药效成分且包含生物吸收性高分子的多孔体析出;和冻结干燥工序,其将上述含有药效成分且包含生物吸收性高分子的多孔体冻结干燥而得到由载持有药效成分的多孔体构成的缓释性药剂,通过使用1种或2种以上的上述共溶剂3,并调整上述共溶剂3的种类和/或配合比,控制所得到的缓释性药剂的药效成分的释放速度。 | ||
搜索关键词: | 生物吸收性高分子 溶剂 缓释性 多孔体 共溶剂 析出 冻结干燥 溶解度 制造 溶液调制 溶液冷却 释放 不相溶 良溶剂 配合比 调制 相溶 溶解 | ||
【主权项】:
1.一种缓释性药剂的制造方法,其特征在于,包括:溶液调制工序,其使用生物吸收性高分子、药效成分、溶剂1、溶剂2和共溶剂3,调制所述药效成分均匀分散且溶解有所述生物吸收性高分子的药效成分-生物吸收性高分子溶液,其中,所述溶剂1为对所述生物吸收性高分子的溶解度低的劣溶剂,所述溶剂2为对所述生物吸收性高分子的溶解度高的良溶剂,且与所述溶剂1不相溶,所述共溶剂3与所述溶剂1和所述溶剂2相溶;析出工序,其将所述药效成分-生物吸收性高分子溶液冷却而使含有药效成分且包含生物吸收性高分子的多孔体析出;和冻结干燥工序,其将所述含有药效成分且包含生物吸收性高分子的多孔体冻结干燥而得到由载持有药效成分的多孔体构成的缓释性药剂,通过使用1种或2种以上的所述共溶剂3,并调整所述共溶剂3的种类和/或配合比,控制所得到的缓释性药剂的药效成分的释放速度。
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