[发明专利]缓释性药剂的制造方法和缓释性药剂在审
| 申请号： | 201780056529.7 | 申请日： | 2017-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN109715216A | 公开（公告）日： | 2019-05-03 |
| 发明（设计）人： | 中山英隆 | 申请（专利权）人： | 郡是株式会社 |
| 主分类号： | A61K47/34 | 分类号： | A61K47/34;A61K9/19;A61K31/727;A61K47/08;A61K47/10;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 | 代理人： | 龙淳 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 生物吸收性高分子 溶剂 缓释性 多孔体 共溶剂 析出 冻结干燥 溶解度 制造 溶液调制 溶液冷却 释放 不相溶 良溶剂 配合比 调制 相溶 溶解 | ||
【权利要求书】：
1.一种缓释性药剂的制造方法，其特征在于，包括：
溶液调制工序，其使用生物吸收性高分子、药效成分、溶剂1、溶剂2和共溶剂3，调制所述药效成分均匀分散且溶解有所述生物吸收性高分子的药效成分－生物吸收性高分子溶液，
其中，所述溶剂1为对所述生物吸收性高分子的溶解度低的劣溶剂，
所述溶剂2为对所述生物吸收性高分子的溶解度高的良溶剂，且与所述溶剂1不相溶，
所述共溶剂3与所述溶剂1和所述溶剂2相溶；
析出工序，其将所述药效成分－生物吸收性高分子溶液冷却而使含有药效成分且包含生物吸收性高分子的多孔体析出；和
冻结干燥工序，其将所述含有药效成分且包含生物吸收性高分子的多孔体冻结干燥而得到由载持有药效成分的多孔体构成的缓释性药剂，
通过使用1种或2种以上的所述共溶剂3，并调整所述共溶剂3的种类和/或配合比，控制所得到的缓释性药剂的药效成分的释放速度。
2.一种缓释性药剂，其特征在于：
在包含生物吸收性高分子的多孔体的壁上载持、固着或含有药效成分，从所述多孔体的壁露出的药效成分的平均粒径为10nm以上1000μm以下。
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