[发明专利]含有PEG化抗人NGF抗体Fab’片段的药物组合物在审
| 申请号： | 201780019929.0 | 申请日： | 2017-03-24 |
| 公开（公告）号： | CN108883177A | 公开（公告）日： | 2018-11-23 |
| 发明（设计）人： | 山本彩乃;筑紫亮仪 | 申请（专利权）人： | 安斯泰来制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/10;A61K47/12;A61P29/00;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/60;A61K9/08;A61K9/19;A61P19/02;A61P25/04 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 鲁雯雯;金龙河 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供抑制了分解物、多聚体、酸性侧类似物、碱性侧类似物、不溶性异物的生成的、含有稳定的PEG化抗人NGF抗体Fab'片段而成的药物组合物。所述药物组合物的pH为4～5.5，可以根据需要还含有制药学上可接受的缓冲剂、等渗调节剂和表面活性剂。 | ||
| 搜索关键词： | 药物组合物 抗体Fab 类似物 人NGF 缓冲剂 表面活性剂 等渗调节剂 不溶性 多聚体 分解物 可接受 异物 | ||
【主权项】：
1.一种药物组合物，其是含有PEG化抗人NGF抗体Fab’片段、pH为4～5.5的稳定的药物组合物，其中，该抗人NGF抗体Fab’片段选自：(1)包含由序列号1所示的氨基酸序列构成的重链片段和由序列号3所示的氨基酸序列构成的轻链的抗人NGF抗体Fab’片段、以及(2)作为通过(1)的抗人NGF抗体Fab’片段的翻译后修饰产生的Fab’片段的抗人NGF抗体Fab’片段，所述PEG化是指，使键合有硫醇反应基团的PEG衍生物的硫醇反应基团共价键合于该抗人NGF抗体Fab’片段的铰链区半胱氨酸的硫醇基上。
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