[发明专利]一种西尼地平固体分散体片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201711354591.2 | 申请日： | 2017-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN108210472A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 杨廷;王军;杨科;史顺敏 | 申请（专利权）人： | 蚌埠丰原医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/02;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 233010 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及制药领域，具体涉及一种西尼地平固体分散体片剂及其制备方法。所述西尼地平固体分散体，包括：西尼地平、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯。所述西尼地平固体分散体片剂，包括：西尼地平固体分散体10‑30份、硅酸铝镁20‑60份、羧甲基淀粉钠5‑15份、微晶纤维素5‑20份、乳糖5‑30份、柠檬酸三乙酯1‑5份、滑石粉0.3‑1份。本发明所述的固体分散体片剂，是通过将西尼地平与分散载体制成西尼地平固体分散体后，再与其它辅料混合，直接压制成片，加快了药物释放，有效改善了西尼地平的溶出，大大提高了其在体内的生物利用度，而且增加了西尼地平的稳定性；且制备方法节省了物料干燥时间，有效解决了溶剂回收，更有利于规模化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 西尼地平 固体分散体 制备 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 乳糖 柠檬酸三乙酯 羟丙基纤维素 羧甲基淀粉钠 规模化生产 生物利用度 微晶纤维素 滑石粉 分散载体 辅料混合 硅酸铝镁 溶剂回收 物料干燥 药物释放 有效解决 直接压制 溶出 制药 体内 | ||
【主权项】：
1.一种西尼地平固体分散体，其特征在于，所述西尼地平固体分散体包括：西尼地平、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯；所述西尼地平与羟丙基纤维素的重量比为1:1‑1:3；所述西尼地平与羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯重量比为1:2‑1:5。
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