[发明专利]一种体外诊断试剂质控品及其制备方法与应用

摘要

本发明涉及一种体外诊断试剂质控品及其制备方法与应用。本发明包括如下步骤：步骤1，收集质控细胞；步骤2，将收集的质控细胞沉淀为松散状，聚集并塑形成规则的圆柱形细胞条；步骤3，将步骤2得到的圆柱形细胞条，制作成细胞蜡块；步骤4，将步骤3得到的细胞蜡块按合适厚度切片，形成蜡卷，并将蜡卷置于保存管中。在制备过程中，可以通过改变阳性质控细胞与阴性质控细胞的混合比例，调节其所含待测物的浓度。采用本发明所述方法制备的质控品能够较大程度的减小“基质效应”对检测结果的影响；能与临床待测标本平行进行前处理，对整个检测过程、试剂、设备、交叉污染等环节进行更好的质量控制；并且具有良好的稳定性和重复性。

主权项

1.一种体外诊断试剂质控品的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1，收集质控细胞：具体操作为：计数细胞后，以1000转/分钟的转速离心5分钟，弃掉上清液，得到质控细胞；步骤2，将步骤1得到的质控细胞沉淀为松散状，聚集并塑形成规则的圆柱形细胞条；步骤3，将步骤2得到的圆柱形细胞条，制作成细胞蜡块；步骤4，切片：将步骤3得到的细胞蜡块按合适厚度切片，形成蜡卷，并将蜡卷置于保存管中。