[发明专利]一种阿瑞吡坦中间体的检测方法有效
| 申请号： | 201711187559.X | 申请日： | 2017-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN107991406B | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | 蒙发明;曹欢燕;徐亮;邓超芹;俞伟文;樊志麒 | 申请（专利权）人： | 中山奕安泰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 丁佳佳 |
| 地址： | 528400 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了阿瑞吡坦中间体的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，采用面积归一化法进行定量分析，其色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱，进样量：15‑25μl，流速：0.8‑1.2ml/min，柱温：25‑35℃，检测波长：210‑220nm，流动相：流动相A：0.1‑0.3％的磷酸二氢钾溶液，pH7.0；流动相B：乙腈；流动相A与流动相B的体积比为(15‑25)：(75‑85)，稀释液：乙腈，检测器：紫外检测器；本发明的检测方法简单、快速，可以实现对(2R,3S)‑2‑[(1R)‑1‑[3,5‑双(三氟甲基)苯基]乙氧基]‑3‑(4‑氟苯基)‑吗啉盐酸盐的准确测定，具有很高的灵敏度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿瑞吡坦 中间体 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种阿瑞吡坦中间体的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)分别称取(2R,3S)‑2‑[(1R)‑1‑[3,5‑双(三氟甲基)苯基]乙氧基]‑3‑(4‑氟苯基)‑吗啉盐酸盐、甲苯、(2R)‑4‑苄基‑2‑[(1R)‑1‑[3,5‑双(三氟甲基)苯基]乙氧、(2R,3S)‑2‑[(1R)‑1‑[3,5‑双(三氟甲基)苯基]乙氧基]‑3‑苯基‑吗啉盐酸盐和(2R,3S)‑4‑苄基‑2‑[(1R)‑1‑[3,5‑双(三氟甲基)苯基]乙氧基]‑3‑(4‑氟苯基)‑吗啉盐酸盐置于同一容量瓶中，用稀释液溶解并定容，配制成系统适应性试验溶液；(2)精密称定供试品，用稀释液进行溶解并定容，配制成供试品溶液；(3)将所述系统适应性试验溶液、供试品溶液和空白样品分别注入高效液相色谱仪，并记录色谱峰；其中所述高效液相色谱仪的操作条件为：色谱柱：C18色谱柱；进样量：15‑25μl；流速：0.8‑1.2ml/min；柱温：25‑35℃；检测波长：210‑220nm；流动相：流动相A：0.1‑0.3％的磷酸二氢钾溶液，pH7.0；流动相B：乙腈；流动相A与流动相B的体积比为(15‑25)：(75‑85)；稀释液：乙腈；检测器：紫外检测器。
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