[发明专利]一种阿瑞吡坦中间体的检测方法

说明书

本发明公开了阿瑞吡坦中间体的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，采用面积归一化法进行定量分析，其色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱，进样量：15‑25μl，流速：0.8‑1.2ml/min，柱温：25‑35℃，检测波长：210‑220nm，流动相：流动相A：0.1‑0.3％的磷酸二氢钾溶液，pH7.0；流动相B：乙腈；流动相A与流动相B的体积比为(15‑25)：(75‑85)，稀释液：乙腈，检测器：紫外检测器；本发明的检测方法简单、快速，可以实现对(2R,3S)‑2‑[(1R)‑1‑[3,5‑双(三氟甲基)苯基]乙氧基]‑3‑(4‑氟苯基)‑吗啉盐酸盐的准确测定，具有很高的灵敏度。

技术领域

本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种阿瑞吡坦中间体的检测方法。

背景技术

阿瑞吡坦，其化学名称为5-[2(R)-[1(R)-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3(S)-(4-氟苯基)吗啉-4-基甲基]-3,4-二氢-2H-1,2,4-三唑-3-酮；阿瑞匹坦；5-(2(R)-(1(R)-(3,5-二(三氟甲基)苯基)乙氧基)-3(S)-(4-氟苯基)吗啉-4-基甲基)-3,4-二氢-2H-1,2,4-三唑-3-酮，用于治疗抑郁和化疗诱发的呕吐。能防止首次及以后重复化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。

(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-双(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-吗啉盐酸盐，其CAS号为171482-05-6，结构式如下所示，是生产阿瑞吡坦的重要中间体,其纯度和含有的杂质将直接影响阿瑞吡坦的纯度和杂质含量，从而直接影响该药物疗效，

目前，还未发现(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-双(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-吗啉盐酸盐的纯度检测方法的相关文献及报道，为了加强(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-双(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-吗啉盐酸盐质量控制，需要研发出其的检测方法。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种阿瑞吡坦中间体(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-双(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-吗啉盐酸盐的检测方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种阿瑞吡坦中间体的检测方法，包括以下步骤：

1.一种(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-双(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-吗啉盐酸盐的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：