[发明专利]一种氯羟吡啶有关物质的高效液相色谱检测方法有效
| 申请号： | 201711110355.6 | 申请日： | 2017-11-12 |
| 公开（公告）号： | CN107907607B | 公开（公告）日： | 2020-09-11 |
| 发明（设计）人： | 陈龙;赵云德;刘磊;黄正帅;孙浩 | 申请（专利权）人： | 江苏天和制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南京智造力知识产权代理有限公司 32382 | 代理人： | 陈佳佳 |
| 地址： | 225200 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种氯羟吡啶有关物质的高效液相色谱检测方法；本发明采用的固定相为十八烷基键和硅胶，流动相为pH3.0‑8.0的磷酸盐缓冲液（或醋酸盐或硼酸盐）和甲醇（或乙腈或四氢呋喃）的混合液，柱温为20‑60℃，进样5‑50μL，流速0.5‑2mL/min的条件下注入高效液相色谱仪，选择在波长范围为200‑380nm内进行样品的分析；本发明的检测方法分离效率高、分析速度快、检测灵敏性高，通过检测氯羟吡啶中杂质的含量，控制氯羟吡啶的质量，更好的控制产品的稳定性和质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 吡啶 有关 物质 高效 色谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种氯羟吡啶有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）样品配制：取氯羟吡啶样品适量，加碱液与有机相溶解制成氯羟吡啶储备溶液；流动相稀释，配制成供试品溶液；（2）检测：设定高效液相色谱仪的各参数，取上述供试品溶液，进样，注入高效液相色谱仪，读取数据，记录色谱图。
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