[发明专利]一种治疗慢性咽炎的中药组合物的检测方法

摘要

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物的检测方法。一种治疗慢性咽炎的中药组合物的检测方法，是通过HPLC方法对该中药组合物中的射干苷，木犀草素，肉桂酸和鸢尾黄素的含量进行测定。本发明制定有效严格的新制剂质量标准，按“君臣佐使”关系对制剂中中药有效成分进行含量测定，并对制剂进行体外稳定性试验研究，为研发新药打好基础。

主权项

一种治疗慢性咽炎的中药组合物的检测方法，是通过HPLC方法对该中药组合物中的射干苷，木犀草素，肉桂酸和鸢尾黄素的含量进行测定；（1）色谱条件该检测方法具体包括以下的步骤：色谱柱为：THERMO Hypersil GOLD C18 色谱柱，其规格是：4.6×250 mm 5 μm；流动相为：乙腈（A）‑0.2%磷酸水溶液（B）；检测波长：270 nm；流速：1.0 mL·min ‑1；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得射干苷，木犀草素，肉桂酸和鸢尾黄素的含量；（2）对照品溶液的制备：精密量取射干苷对照品储备溶液4.0mL，木犀草素对照品储备溶液0.4mL，肉桂酸对照品储备溶液2.5mL和鸢尾黄素对照品储备溶液，加流动相制成每1mL分别含16.41μg射干苷、0.838 μg木犀草素、3.16μg肉桂酸、4.76 μg鸢尾黄素混合对照品溶液；（3）供试品溶液的制备精密称取治疗慢性咽炎的中药组合物0.5g，于50mL量瓶中，加40mL70%甲醇水溶液超声提取30min，冷却后加70%甲醇水溶液稀释定容至刻度，过0.45 μm滤膜过滤，取续滤液得供试品溶液。