[发明专利]参麦注射液的制备方法以及参麦注射液在审
申请号: | 201711101468.X | 申请日: | 2017-11-09 |
公开(公告)号: | CN107823420A | 公开(公告)日: | 2018-03-23 |
发明(设计)人: | 董礼 | 申请(专利权)人: | 华润三九(雅安)药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/8968 | 分类号: | A61K36/8968;A61K9/08;A61P9/04 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)11371 | 代理人: | 孙辉 |
地址: | 625000 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明涉及制药领域,具体而言,涉及一种参麦注射液的制备方法以及参麦注射液。该方法,在红参提取过程,提取液浓缩至无有机溶剂,补水后,调节药液pH值,从而促进了药液小分子缔合成大分子沉淀,采用超滤膜除去药液中大分子物质和易缔合成大分子物质的小分子杂质。通过该方法制备得到的参麦注射液不仅质量符合《中国药典》四部注射剂项各项检测指标,并且没有添加聚山梨酯80辅料,从而能够极大的降低不良反应临床安全隐患。 | ||
搜索关键词: | 注射液 制备 方法 以及 | ||
【主权项】:
一种参麦注射液的制备方法,其特征在于,所述参麦注射液由红参、麦冬和水组成;所述参麦注射液的制备方法包括以下步骤:以第一提取剂提取红参,去除第一提取液中的溶剂,加水,得红参提取液,调节所述红参提取液的pH至5.0~8.0;以第二提取剂提取麦冬,去除第二提取液中的溶剂,加水,得麦冬提取液,调节所述麦冬提取液的pH至5.0~8.0;对所述红参提取液和所述麦冬提取液采用超滤膜过滤后合并;所述第一提取剂和所述第二提取剂均为有机溶剂;所述有机溶剂选自甲醇、乙醇和乙酸乙酯中的任意一种。
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