[发明专利]一种血栓通注射剂中5-羟甲基糠醛的检测方法在审

专利信息
申请号: 201711057087.6 申请日: 2017-11-01
公开(公告)号: CN107966504A 公开(公告)日: 2018-04-27
发明(设计)人: 甘勇强;张涛;张荣林;罗轶;林燕翔;白桂昌;朱雪妍 申请(专利权)人: 广西壮族自治区食品药品检验所
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86
代理公司: 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙)45118 代理人: 来光业
地址: 530021 广西*** 国省代码: 广西;45
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摘要: 发明公开了一种血栓通注射剂中5‑羟甲基糠醛的检测方法,采用高效液相法测定血栓通注射剂中的5‑羟甲基糠醛的含量,其色谱条件为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;色谱柱采用CAPCELLPAK C18,5μm,4.6×250mm;流动相为甲醇‑0.1%磷酸溶液(1090);流速0.8~1.0ml/min;柱温23~28℃;测定波长282~286nm;进样量10~15μl;理论板数按5‑羟甲基糠醛峰计算不低于8000。该法具有操作简单、快速、准确度高、精密度高、稳定性好的优点,适合实验室对于血栓通注射剂的专门性检测工作,可批量进行检测,提高检测效率。
搜索关键词: 一种 血栓 注射 甲基 糠醛 检测 方法
【主权项】:
一种血栓通注射剂中5‑羟甲基糠醛的检测方法,其特征在于:其检测方法包括以下步骤:(a)对照品溶液的制备:取5‑羟甲基糠醛对照品适量,精密称定,加水制成1μg/ml的溶液;(b)供试品溶液的制备:取血栓通注射液直接作为供试品溶液,或取注射用血栓通配成37mg/ml的溶液作为供试品;(c)设置色谱条件,并进行检测:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照一定的色谱条件进行测定;(d)计算得出5‑羟甲基糠醛的含量:以对照品进样量为横坐标(X),对照品峰面积为纵坐标(Y)绘制标准曲线,得到回归方程;由样品色谱图求出峰面积,将样品峰面积代入回归方程,计算得出样品中5‑羟甲基糠醛的含量。
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