[发明专利]快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备方法及其产品和应用

摘要

本发明涉及一种快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备方法及其产品和应用，包括采用固相反应法制备α‑TCP、采用高压水热法制备α‑CSH和将上述两种改性粉末按α‑TCP。利用明胶和透明质酸钠为改性剂提高骨水泥的可注射性和抗溃散性，克服了无机钙类骨水泥可注射性差、易溃散的缺陷；以调控骨水泥固相粉末中磷酸钙、硫酸钙的比例为手段，将水溶性药物直接按比例加入混合粉末中，利用α‑TCP和α‑CSH固化产物孔隙率和生物降解性的差异，得到具备药物控释能力和合适降解性能的可注射型骨水泥。本发明制备方法简单、易行，所制备的产品可用于临床微创手术，其药物控释能力和快速降解能力拓宽了临床应用范围。

主权项

一种快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）采用固相反应法制备α‑TCP，按1g/2mL的比例加入质量分数为0.05‑0.5%的明胶水溶液，使α‑TCP粉末负载明胶质量分数为0.1‑1%，冷冻干燥制备得到明胶改性的α‑TCP粉末；（2）采用高压水热法制备α‑CSH，按质量比1000：1‑1000：5加入透明质酸钠粉末混合均匀，制备得到透明质酸钠改性的α‑CSH粉末；（3）将上述两种改性粉末按α‑TCP：α‑CSH为质量比9：1‑5：5进行混合，与混合粉末按质量比0.01‑5%负载药物，通过调控α‑TCP和α‑CSH的比例，调节骨水泥的药物缓释能力和生物可降解性能，与固化液调和后，即可得到具备药物控释能力和快速降解能力的可注射型骨水泥。