[发明专利]快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备方法及其产品和应用

权利要求书

1.一种快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）采用固相反应法制备α-TCP，按1g/2mL的比例加入质量分数为0.05-0.5%的明胶水溶液，使α-TCP粉末负载明胶质量分数为0.1-1%，冷冻干燥制备得到明胶改性的α-TCP粉末；

（2）采用高压水热法制备α-CSH，按质量比1000：1-1000：5加入透明质酸钠粉末混合均匀，制备得到透明质酸钠改性的α-CSH粉末；

（3）将上述两种改性粉末按α-TCP：α-CSH为质量比9：1-5：5进行混合，与混合粉末按质量比0.01-5%负载药物，通过调控α-TCP和α-CSH的比例，调节骨水泥的药物缓释能力和生物可降解性能，与固化液调和后，即可得到具备药物控释能力和快速降解能力的可注射型骨水泥。

2.根据权利要求1所述快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备，其特征在于，步骤（1）所述的固相反应法为将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1在乙醇介质下400rpm湿法球磨2-4h，干燥后在1250-1400℃煅烧2-4h并急速冷却至室温，以无水乙醇为球磨介质450rpm进行球磨2-4h，置于60℃烘箱干燥。

3.根据权利要求1所述快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备，其特征在于，步骤（2）所述的高压水热法为将二水硫酸钙、硫酸镁、柠檬酸钠按质量比100：6：0.45加入高压反应釜内，加入3倍质量的蒸馏水，加热至130℃反应6h，反应结束后立即开阀放气，产物热过滤后至于130℃烘箱中干燥。

4.根据权利要求1或3所述快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备，其特征在于，步骤（2）中，所述的透明质酸钠质量份数不小于100万，混合方式为110rpm低速固相球磨2-4h。

5.根据权利要求1所述快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备，其特征在于，步骤（3）所述的药物为万古霉素、妥布霉素、BMP-2，药物与混合粉末的混合方式为110rpm低速固相球磨2-4h。

6.根据权利要求1或5所述的一种快速降解的药物控释可注射型骨水泥的制备，其特征在于，所述的步骤（3）中，调节骨水泥的药物缓释能力和生物可降解性能的方法是当α-CSH所占比例增加时，由于其固化产物为致密结构、孔隙率较低，药物释放速率下降；同时由于α-CSH的固化产物降解较快，当α-CSH所占比例增加时，材料降解性能提高。

7.一种快速降解的药物控释可注射型骨水泥，其特征在于根据权利要求1-6任一所述方法制备得到。

8.根据权利要求7所述快速降解的药物控释可注射型骨水泥的应用。