[发明专利]一种血小板凝集抑制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201710954723.9 | 申请日： | 2017-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN109662948B | 公开（公告）日： | 2021-04-16 |
| 发明（设计）人： | 白俊玲;邵奇;蔡轶君;孙宁云;顾缪凯 | 申请（专利权）人： | 上海上药信谊药厂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K9/36;A61K31/4365;A61P7/02 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;余化鹏 |
| 地址： | 201206 上海市浦东新*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种血小板凝集抑制剂及其制备方法。该方法包括如下步骤：(1)将Ⅰ晶型硫酸氢氯吡格雷与崩解剂混合，之后加粘合剂制粒，干燥后整粒，得干颗粒；(2)将步骤(1)获得的干颗粒与抗黏剂混合，得混合颗粒；(3)将步骤(2)获得的混合颗粒与填充剂混合后，再与助流剂、润滑剂混合，压片、包衣即可。本发明的制备方法解决了在生产过程中的粘冲问题，同时克服了产品活性成分降解和构型转化的稳定性问题，并且本发明所用设备均为制药行业常用设备，适于大批量生产，生产成本低、效率高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 血小板 凝集 抑制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种血小板凝集抑制剂的制备方法，其包括如下步骤：(1)将Ⅰ晶型硫酸氢氯吡格雷与崩解剂混合，之后加粘合剂制粒，干燥后整粒，得干颗粒；(2)将步骤(1)获得的干颗粒与抗黏剂混合，得混合颗粒；(3)将步骤(2)获得的混合颗粒与填充剂混合后，再与助流剂、润滑剂混合，压片、包衣即可；其中，按所述Ⅰ晶型硫酸氢氯吡格雷片剂的重量百分比计：所述Ⅰ晶型硫酸氢氯吡格雷的用量为20～45％，所述崩解剂的用量为1～10％，所述抗黏剂的用量为0.1～2％，所述填充剂的用量为40～90％，所述助流剂的用量为0.5％～3％，所述润滑剂的用量为0.5～10％，所述包衣用的包衣材料的用量为3～5％；和所述粘合剂的用量与所述Ⅰ晶型硫酸氢氯吡格雷和所述崩解剂的用量之和的重量比为(0.9～1.1):1；其中，所述粘合剂为体积分数90‑99％的乙醇水溶液；所述抗黏剂为微粉硅胶；所述助流剂为微粉硅胶；所述润滑剂为硬脂酸、滑石粉、PEG4000、PEG6000和月桂醇硫酸钠中的一种或多种；所述包衣材料为胃溶型欧巴代。
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