[发明专利]一种用HPLC法测定维生素C复方制剂中糠醛的方法在审
申请号: | 201710935722.X | 申请日: | 2017-10-10 |
公开(公告)号: | CN107688071A | 公开(公告)日: | 2018-02-13 |
发明(设计)人: | 邵爱霞;解洪福 | 申请(专利权)人: | 济南维瑞医药科技开发有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74 |
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地址: | 250010 山东省济南*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种用HPLC法测定维生素C复方制剂中糠醛的方法,所述方法条件如下以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂;以磷酸盐缓冲溶液为流动相;检测波长240~255nm;柱温25~40℃;流速0.8~1.2ml/min;进样量15~25μl;运行时间6倍主峰保留时间。分别配制供试品溶液、对照品溶液,并将二者分别注入液相色谱仪,记录色谱图测定。该发明可将由多种维生素组成的复方制剂中维生素C降解产物糠醛快速高效的分离检出,有效控制复方制剂的质量。该检测方法的流动相不含有机试剂,检测成本低,安全环保,且灵敏度高、专属性强、准确度高、操作方便,确保了多种维生素组成的复方制剂中维生素C降解产物糠醛的定量控制。 | ||
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【主权项】:
一种用HPLC法测定维生素C复方制剂中糠醛的方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:色谱条件:以C18为色谱柱;以磷酸盐缓冲溶液为流动相,进行等度洗脱;检测波长:235~265nm;柱温:20~50℃;流速:0.5~2.0mL/min;进样量:5~100μL。样品溶液的配制:取本品内容物适量,加三氯甲烷5~50ml溶解,萃取两次,合并上层溶液,加水稀释制成每1ml含维生素C 0.1~50mg的供试品溶液。另精密称取糠醛对照品适量,加水使溶解并定量稀释成每1ml中约含糠醛1~50μg的溶液,作为糠醛对照品溶液。测定:将上述溶液注入高效液相色谱仪,记录色谱图并进行分析。
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