[发明专利]一种用HPLC法测定维生素C复方制剂中糠醛的方法在审
| 申请号: | 201710935722.X | 申请日: | 2017-10-10 |
| 公开(公告)号: | CN107688071A | 公开(公告)日: | 2018-02-13 |
| 发明(设计)人: | 邵爱霞;解洪福 | 申请(专利权)人: | 济南维瑞医药科技开发有限公司 |
| 主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 250010 山东省济南*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 hplc 测定 维生素 复方 制剂 糠醛 方法 | ||
1.一种用HPLC法测定维生素C复方制剂中糠醛的方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:色谱条件:以C18为色谱柱;以磷酸盐缓冲溶液为流动相,进行等度洗脱;检测波长:235~265nm;柱温:20~50℃;流速:0.5~2.0mL/min;进样量:5~100μL。
样品溶液的配制:取本品内容物适量,加三氯甲烷5~50ml溶解,萃取两次,合并上层溶液,加水稀释制成每1ml含维生素C 0.1~50mg的供试品溶液。另精密称取糠醛对照品适量,加水使溶解并定量稀释成每1ml中约含糠醛1~50μg的溶液,作为糠醛对照品溶液。
测定:将上述溶液注入高效液相色谱仪,记录色谱图并进行分析。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,其粒度为3μm、5μm、7μm或10μm;其内径为2~5mm;其长度为10~30cm。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述流动相为不含有机溶剂的磷酸盐缓冲溶液。
4.根据权利要求3所述的磷酸盐缓冲溶液,其特征在于,所述磷酸盐缓冲溶液中的无机盐为磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢铵和磷酸氢二铵中的一种或多种。
5.根据权利要求3所述的磷酸盐缓冲溶液,其特征在于,所述磷酸盐缓冲溶液中的离子对试剂为多烷基磺酸盐,如乙烷磺酸钠、庚烷磺酸钠等。
6.根据权利要求3所述的磷酸盐缓冲溶液,其特征在于,所述磷酸盐缓冲溶液中的无机盐的浓度为2.5~10.0mg/ml;所述磷酸盐缓冲溶液中的离子对试剂的浓度为0.1~4.0mg/ml;所述磷酸盐缓冲溶液的pH为1.0~5.5。
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