[发明专利]奥硝唑纯度标准物质及其制备方法与应用

摘要

本发明公开了奥硝唑纯度标准物质及其制备方法与应用。它的制备方法，包括如下步骤1)对奥硝唑原料粉末取样，采用高效液相色谱面积归一化法测定其含量，得到奥硝唑原料粉末的纯度定值；2)测定奥硝唑原料粉末中水、非挥发性杂质和有机挥发性杂质的质量百分含量，按照公式Ⅰ计算，得到奥硝唑纯度标准物质的纯度定值1，记为PHPLC‑AN；PHPLC‑AN＝P0×[100％‑Xw‑Xn‑Xv]公式Ⅰ；3)取奥硝唑原料粉末采用定量核磁法测定其含量，得到奥硝唑纯度标准物质的纯度定值2，记为PNMR；4)计算PHPLC‑AN和PNMR的平均值，即得到奥硝唑纯度标准物质的纯度定值。本发明能作为标准物质用于畜禽产品中药物残留的检测，为国家农产品质量安全风险评估与监测溯源体系的建立提供技术支持与物质保证。

主权项

奥硝唑纯度标准物质的制备方法，包括如下步骤：1)对奥硝唑原料粉末取样，采用高效液相色谱面积归一化法测定所述奥硝唑原料粉末中奥硝唑的质量百分含量，得到所述奥硝唑原料粉末的纯度定值；2)测定所述奥硝唑原料粉末中水分质量百分含量、非挥发性杂质质量百分含量和有机挥发性杂质质量百分含量，结合步骤1)中测定的所述奥硝唑原料粉末的纯度定值，按照如下公式Ⅰ计算，得到奥硝唑纯度标准物质的纯度定值1，记为PHPLC‑AN；PHPLC‑AN＝P0×[100％‑Xw‑Xn‑Xv]公式Ⅰ；其中，P0为奥硝唑原料粉末的纯度定值，Xw为水分质量百分含量，Xn为非挥发性杂质质量百分含量，Xv为有机挥发性杂质质量百分含量；3)取所述奥硝唑原料粉末采用定量核磁法，测定所述奥硝唑原料粉末中奥硝唑的质量百分含量，得到奥硝唑纯度标准物质的纯度定值2，记为PNMR；4)计算所述奥硝唑纯度标准物质的纯度定值1和所述奥硝唑纯度标准物质的纯度定值2的平均值，即得到奥硝唑纯度标准物质的纯度定值。