[发明专利]一种琥珀酸呋罗曲坦缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种琥珀酸呋罗曲坦缓释制剂，其由琥珀酸呋罗曲坦、聚乙二醇、羟丙甲纤维素4000mPa.s、羟丙甲纤维素15000mPa.s和泊洛沙姆制成。本发明将固体分散技术与缓释亲水凝胶骨架技术相结合，按照先速释后缓释的“双释药”原理，制备琥珀酸呋罗曲坦缓释制剂，其显著提高了琥珀酸呋罗曲坦的溶解度，实现了先快速起效，再平稳缓慢释药的效果。

主权项

1.一种琥珀酸呋罗曲坦缓释制剂，其特征在于：该制剂由琥珀酸呋罗曲坦、聚乙二醇、羟丙甲纤维素4000mPa.s、羟丙甲纤维素15000mPa.s和泊洛沙姆、微晶纤维素制成，聚乙二醇为PEG4000、PEG6000和PEG10000的混合物，所述缓释制剂的制备方法为：步骤1.称取琥珀酸呋罗曲坦2g、聚乙二醇6g、泊洛沙姆188 0.1g，用无水乙醇溶解后，于60℃水浴，90rmp旋转蒸发至近干，于70℃水浴完全挥去溶剂，然后，放置于60℃真空干燥箱中12h，粉碎，过80目筛，得固体分散体，备用；步骤2.取步骤1所得固体分散体2g与羟丙甲纤维素4000mPa.s 2g、羟丙甲纤维素15000mPa.s 1g、微晶纤维素2g混匀后，加入70％的糖浆制备软材，过16目筛得到湿颗粒，于60℃烘箱中烘30分钟后取出后，过16目筛整粒，压片分装。