[发明专利]一种琥珀酸呋罗曲坦缓释制剂及其制备方法有效
| 申请号: | 201710735416.1 | 申请日: | 2017-08-24 |
| 公开(公告)号: | CN107375225B | 公开(公告)日: | 2019-10-01 |
| 发明(设计)人: | 陈阳生;王明刚;刘晓霞;孙桂玉;臧云龙 | 申请(专利权)人: | 青岛正大海尔制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K31/403;A61K47/38;A61K47/10;A61P25/06 |
| 代理公司: | 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 | 代理人: | 龙涛 |
| 地址: | 266103 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 琥珀酸 呋罗曲 坦缓 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种琥珀酸呋罗曲坦缓释制剂,其特征在于:该制剂由琥珀酸呋罗曲坦、聚乙二醇、羟丙甲纤维素4000mPa.s、羟丙甲纤维素15000mPa.s和泊洛沙姆、微晶纤维素制成,聚乙二醇为PEG4000、PEG6000和PEG10000的混合物,
所述缓释制剂的制备方法为:
步骤1.称取琥珀酸呋罗曲坦2g、聚乙二醇6g、泊洛沙姆188 0.1g,用无水乙醇溶解后,于60℃水浴,90rmp旋转蒸发至近干,于70℃水浴完全挥去溶剂,然后,放置于60℃真空干燥箱中12h,粉碎,过80目筛,得固体分散体,备用;
步骤2.取步骤1所得固体分散体2g与羟丙甲纤维素4000mPa.s 2g、羟丙甲纤维素15000mPa.s 1g、微晶纤维素2g混匀后,加入70%的糖浆制备软材,过16目筛得到湿颗粒,于60℃烘箱中烘30分钟后取出后,过16目筛整粒,压片分装。
2.根据权利要求1所述缓释制剂的制备方法,其步骤包括:
步骤1. 按上述配方准确称取琥珀酸呋罗曲坦、聚乙二醇、泊洛沙姆188,用无水乙醇溶解后,于60℃水浴,90rmp旋转蒸发至近干,于70℃水浴完全挥去溶剂,然后,放置于60℃真空干燥箱中12h,粉碎,过80目筛,得固体分散体,备用;
步骤2.取步骤1所得固体分散体与羟丙甲纤维素4000mPa.s、羟丙甲纤维素15000mPa.s加入合适的辅料制备缓释片。
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