[发明专利]一种度他雄胺软胶囊及其制备方法有效
| 申请号： | 201710697263.6 | 申请日： | 2017-08-17 |
| 公开（公告）号： | CN109394723B | 公开（公告）日： | 2020-11-24 |
| 发明（设计）人： | 郑朝武;吴至录;唐凤来 | 申请（专利权）人： | 海南皇隆制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/18;A61K31/58;A61P13/08 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 肖明芳 |
| 地址： | 570311 海南省海口*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开一种溶出良好、质量稳定且安全性好的度他雄胺软胶囊，其内容物成分由重量百分数0.076％‑0.230％的度他雄胺、74.49％‑91.52％的辛酸甘油三酯、7.31％‑21.93％的表面活性剂、1.08％‑3.32％的助悬剂以及0.01％‑0.032％的抗氧化剂二丁基羟基甲苯组成，其软胶囊囊壳成分由31.86％‑53.10％的明胶、9.56％‑15.93％的增塑剂甘油、1.60％‑5.31％的助崩解剂、0.13％‑0.22％的遮光剂及水组成。本发明还公开了一种度他雄胺软胶囊的制备工艺，通过控制内容物加热温度及控制软胶囊干燥条件，有效改善了度他雄胺软胶囊的溶出情况及质量稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种度他雄胺软胶囊，其包括内容物和软胶囊囊壳，其特征在于，所述的内容物包括如下重量百分比的组分：![]()
其中，所述的表面活性剂为二聚甘油单油酸酯与十聚甘油单月桂酸酯的混合物。其中，所述的助悬剂为蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝和乙基纤维素中的任意一种或其任意组合。
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